分析方法验证供试品的选择

mxy@hy · 发表于 2019-8-27 15:31:28

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各位老师好，想请教一下：成品和种子库检测的分析方法是一样的，方法验证时，供试品用的是成品，现在要证明这个方法也适用于种子库的检测，要怎么证明，还需要用种子库的样品进行验证吗？

Russell-Cao · 发表于 2019-8-27 17:25:52

相同的原料、工艺生产出来的同一个东西吗

mxy@hy · 发表于 2019-8-27 17:26:46

zhangyahua 发表于 2019-8-27 17:25
相同的原料、工艺生产出来的同一个东西吗

原料是一样的，工艺有点不同

Russell-Cao · 发表于 2019-8-27 17:28:37

mxy@hy 发表于 2019-8-27 17:26
原料是一样的，工艺有点不同

再做一次吧

mxy@hy · 发表于 2019-8-27 17:29:25

zhangyahua 发表于 2019-8-27 17:28
再做一次吧

需要用种子库的样品再做一次验证？

Russell-Cao · 发表于 2019-8-28 08:50:46

mxy@hy 发表于 2019-8-27 17:29
需要用种子库的样品再做一次验证？

恩啊，你的工艺不一致，可能产生别的杂质

mxy@hy · 发表于 2019-8-28 08:57:41

zhangyahua 发表于 2019-8-28 08:50
恩啊，你的工艺不一致，可能产生别的杂质

工艺的本质是一样的，只是操作会比成品的简单一点。分析方法的验证是要验证这个方法是可行的，还是说要验证这个方法能适用于这个产品的检测呢？