蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

搜索
查看: 684|回复: 8
收起左侧

[行业反思] 煮酒论制药第三期:中成药并不是中药

[复制链接]
药徒
发表于 2019-9-6 11:09:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 青衣浊酒 于 2019-9-6 11:10 编辑

各位蒲友好,上一期“穷人是没有质量的”,文中提到的几个点,在新药品法中得到了明确的改善,
比如以人民健康为中心,各级人民政府加强药品安全教育,新形态的不良反应监测体系等等,
不知道你读了煮酒论制药后,还会不会觉得是一部很严厉的法规?
新法中,对于药品的范围,分类发生了一些变化,加上药材和饮片的检定通则征求意见了,
所以中药非常火,我也想来凑凑热闹,不过本文观点均属于个人观点,不严谨,不客观。
新法中,药品分类中药,化学药和生物制品,很多人都在关注中药,
难道你们没发现化学药是第一次出现在官方文献中吗?
难道你们没发现预防一词,在保健品上也可以使用吗?本着研究法规是为了更好的保证质量而不是更好的“钻空子”为原则,
在这儿作者从特别的角度对这个分类做一些分析,因此非常主观。
首先说的是中药,其实我们要明白一个问题,一味中药材和一方中药,多多少少也是有一点不一样的,
比如说现在流行的什么三七粉,天麻粉等等等,你说是一味中药材,还是一方中药?你说是补品,保健养生,还是说是药品,
如果要搞清楚,怕是要扯上个108年的了。
因此换个角度,不管你是中药材也好,中药饮片也好,你说它是药品也好,不是药品也好,
药品管理法要管你,违法乱纪药监局要搞你,挡不住的,不要挣扎,至于怎么管理,GAP会告诉你。
再来说说这个化学药,化学药目前还没有严谨的官方定义,不过以化学原料药为起始物料的这个是化学药毫无争议,
那么以中药材为起始物料的中成药呢?听我这个语气,大家想必也清楚,我是把中成药归入到化学药了,
至少我认为监管是会往这边靠,工艺验证,方法学,临床,不良反应,洁净区等一样都不能少。
中成药是以中药材或中药饮片为起始物料的化学药,支持这个观点的主要有两点要素。
首先从工艺上来说,中成药一般采用的是制剂工艺。然后从用药来说,不是针对人,而是针对病,几乎已经脱离了中医理论。
因此我觉得中成药按照GMP进行管理,没有任何问题。
以后啊,药品管理法下就会有GMPGSPGAPGCPGLP。至于生物制品会不会出个GP,谁知道呢?


往期链接:煮酒论制药第一期:质量管理体系
煮酒论制药第二期:穷人是没有质量的
煮酒论制药第四期:质量受权人可以不是人

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-9-6 11:11:12 | 显示全部楼层
是我等级不够吗?弄不上链接!
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-6 11:28:06 | 显示全部楼层
想和你争几句的,又不知道从何下口,只怪我学艺不精
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-9-6 11:31:42 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2019-9-6 11:28
想和你争几句的,又不知道从何下口,只怪我学艺不精

下期的内容可能会对你这个困惑有帮助,思路决定出路。
三人行必有我师,其实没有什么学艺精不精的,只是你不想说而已。

点评

那就期待下期的内容吧  详情 回复 发表于 2019-9-6 11:43
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-6 11:43:16 | 显示全部楼层
青衣浊酒 发表于 2019-9-6 11:31
下期的内容可能会对你这个困惑有帮助,思路决定出路。
三人行必有我师,其实没有什么学艺精不精的,只是 ...

那就期待下期的内容吧
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-9-6 12:00:29 | 显示全部楼层
学习受教!!!!
回复 支持 反对

使用道具 举报

药师
发表于 2019-9-6 13:35:53 | 显示全部楼层
不错,自己独到的理解,不管对错,值得提倡
回复 支持 反对

使用道具 举报

药生
发表于 2019-9-6 17:54:10 | 显示全部楼层
楼主观点,不敢苟同
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-9-10 08:30:05 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2019-9-6 17:54
楼主观点,不敢苟同

不敢苟同就对了。
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2020-7-11 10:27 , Processed in 0.070409 second(s), 51 queries .

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表