模拟灌装时细菌生长所需的空气量

尚坡 · 发表于 2019-9-7 11:03:05

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本帖最后由尚坡于 2019-9-7 11:04 编辑

一个密闭的卡式瓶(顶与底都用胶塞密封住了)，模拟灌装时，瓶子体积是3ml，灌装的培养基是2ml或者2.8ml或者2.9ml的话，能否保证里面的空气足以保证细菌的生长么；假设有个产品卡式瓶3ml，药液装量也是3ml，如果药液中有细菌，那么药液中溶氧量会让这里面的细菌生长么（药液里没有抑菌剂的），查了一下常压的37度时溶液中溶氧量为6.8mg/L，也就是0.21mmol/L，大肠杆菌37度时生长事，需要氧气0.008mmol/L，就查到这里了（均来自于百度搜索），不知道能不能使细菌生长，期待各个大神给说说。

大安人 · 发表于 2019-9-7 11:48:40

卡式瓶无菌罐装一般都不是满罐装，超过一半就可以，培养时正放几天，倒放几天，你滴明白

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yc20160802 · 发表于 2019-9-7 14:27:48

一两个细菌生长需要很少的空气，还有厌氧菌不喜欢空气。

心中一片蓝 · 发表于 2019-9-8 09:21:10

无菌工艺模拟试验指南中规定：容器中培养基灌装体积应考虑适宜微生物生长的需要和容器内表面覆盖的要求，灌装体积不必与产品相同，但合适的灌装量既应保证产品通过倒置和旋转接触到所有内表面并有足够的氧气支持微生物的生长，又应利于对培养基的观察，
所以，模拟验证时可考虑装量为2或者1.5ml都可以的。

尚坡 · 发表于 2019-9-8 09:51:39

心中一片蓝发表于 2019-9-8 09:21
无菌工艺模拟试验指南中规定：容器中培养基灌装体积应考虑适宜微生物生长的需要和容器内表面覆盖的要求，灌 ...

问题是模拟灌装预留多少空气体积够细菌生长，而不是模拟灌装时，需要怎样灌培养基

[无菌&限度检查] 模拟灌装时细菌生长所需的空气量

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