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朗惠S-700贴签机应该划入计算机化系统管理吗

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发表于 2019-9-10 15:14:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
如题,朗惠S-700贴签机应该划入计算机化系统管理吗?依据在哪,请各位大神指点迷津,谢谢
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药徒
发表于 2019-9-10 16:33:57 | 显示全部楼层
挺迷茫的,一般没有三级密码,怎么授权管控,算是几类呢
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 楼主| 发表于 2019-9-11 08:14:18 | 显示全部楼层
wencong 发表于 2019-9-10 16:33
挺迷茫的,一般没有三级密码,怎么授权管控,算是几类呢

这台机器时间校正需要进dos,在里面校正时间;工程师介绍操作日志里面最多能存储500条日志,且不可导出;日志里包含登录及操作信息(算是具有简单地审计追踪功能);设备权限可以设置管理员、技术员、操作员,所有密码修改需要进入管理员账号才能完成。
最关键的是贴签机设备并没有影响到患者安全、数据完整性及产品质量,所有在纠结是实行计算机化系统管理,还是纳入设备管理
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药徒
发表于 2019-9-11 08:25:06 | 显示全部楼层
计算机化系统有几类,这个是PLC的一类,应该不需要搞得很复杂,还要什么审计追踪,只有有计算机软件或工作站的液相。气相一类的才需要。
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 楼主| 发表于 2019-9-11 08:47:07 | 显示全部楼层
129129129 发表于 2019-9-11 08:25
计算机化系统有几类,这个是PLC的一类,应该不需要搞得很复杂,还要什么审计追踪,只有有计算机软件或工作 ...

是不是实现简单地人员权限控制,时间定期校正就可以了
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