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燀制品种需要做工艺三匹验证吗?

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药徒
发表于 2019-9-18 09:35:07 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第三十九条规定炮炙应按品种进行做三批工艺验证,我的疑惑是根据炮炙通则0213的规定燀制不属于炮炙。那燀制还需要做三批验证吗?
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你不觉得 除了净制切制按制法之外 剩下的 都该做么  发表于 2019-9-18 09:50
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药徒
发表于 2019-9-18 11:12:30 | 显示全部楼层
除净制切制以外的炮制方法都要做三批验证哦
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-18 12:01:08 来自手机 | 显示全部楼层
请教三批验证是要每两年做一次吗?质量负责人说之前做的超过两年都需要重新做三批验证
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-18 12:09:42 来自手机 | 显示全部楼层
wanghong3169 发表于 2019-9-18 11:12
除净制切制以外的炮制方法都要做三批验证哦

那是不是也可以这样理解除了炮炙的其他都不需要做三批验证

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你可以这么理解 等着认证的时候看看你还能不能待下去  发表于 2019-9-18 13:01
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药生
发表于 2019-9-18 12:53:56 | 显示全部楼层
需要做验证
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药徒
发表于 2019-9-18 13:52:23 | 显示全部楼层
抛出净制、切制法,炮制包含其他加工手法,必经三批验证
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药徒
发表于 2019-9-18 15:19:16 | 显示全部楼层
至于验证周期,是自己根据自己公司情况规定的。生产的多的品种可以周期短一些,生产少的周期长一些。设备、工艺、环境等变更了,就需要马上从新验证。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-19 13:38:44 来自手机 | 显示全部楼层
L5b441166 发表于 2019-9-18 12:09
那是不是也可以这样理解除了炮炙的其他都不需要做三批验证

哈哈谢谢指教
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药徒
发表于 2019-9-20 09:11:28 | 显示全部楼层
肯定要三匹工艺验证啊
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药徒
发表于 2019-9-21 08:23:23 | 显示全部楼层
我们的燀制做了三批
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