蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1477|回复: 8
收起左侧

[数据完整性] 密码要求

[复制链接]
药徒
发表于 2019-9-25 15:10:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,现在有没有哪部法规或指南明确写出对于密码长度或强度的要求或者法规/指南推荐,急求,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-25 15:38:58 | 显示全部楼层
前排围观哈
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-9-25 15:57:12 | 显示全部楼层
这个,也需要指南?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-25 15:59:04 | 显示全部楼层
密码一般六位以上,设置密码复杂性(大写、小写、数字或符号,至少四选三),设置密码不能重复历史次数……就OK了……

点评

正解  发表于 2019-9-25 16:10
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-25 16:03:43 | 显示全部楼层
法规应该不会给出具体的长度的吧。
ICHQ7
欧盟GMP第4卷,附件11
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-25 16:08:17 | 显示全部楼层
PDA Technical Report No. 80
Data Integrity Management System for Pharmaceutical Laboratories

6.3.2.1 Controls for COTS Software for HPLC, GC, and Other Instrument Operations
The following are the minimal controls needed to safeguard COTS software and secure its use:
• Identifying the person(s) responsible for installing updates
• Addressing any changes to software through change control procedure with risk assessment
• Setting up secure individual user log-ins and periodic change of passwords
• Disabling data modification, deletion, or copying by anyone other than the administrator
• Restricting data deletion to only the authorized system administrator following established procedures,
with oversight by the Quality Unit
• Maintaining a detailed, QA-approved list of roles and responsibilities and copies of previous versions
of software when updating to allow reviewing, processing, audit trail review, backup/restore testing,
and reporting of older reports in case of regulatory requirements and investigations (recommended)
• Establishing periodic review of control effectiveness based on the risk posed, paying attention to
software upgrades and patches, and taking appropriate remediation and/or mitigation actions
• Maintaining a detailed list of roles, responsibilities, and access privileges for all the software in the laboratory
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-9-25 16:17:25 | 显示全部楼层
有点过了啊,设置个密码还要指导
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-25 16:23:37 | 显示全部楼层
没有提过具体长度,但是基于安全角度出发密码一般六位以上,设置密码复杂性(大写、小写、数字或符号,至少四选三) 等等,是
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-6 13:29

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表