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楼主: 红茶.
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[行业动态] 客户是个毛线的上帝——快评医工院拒检事件

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药徒
发表于 2019-10-8 11:18:58 | 显示全部楼层
医工院回复:对别人使用其测试图谱用于成品放行事前不知情,未签过相关协议;与FDA沟通没有效果
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药徒
发表于 2019-10-8 11:31:15 | 显示全部楼层
既然认为仅仅是经济问题的话,相关企业再出一笔钱承担迎接FDA检查的费用不就ok了?
其实更关键的医工院分析测试中心自身的质量管理水平不足以应对过关。尤其是DI问题。
坐等上海药审中心是否会进一步介入了
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药徒
发表于 2019-10-8 11:52:48 | 显示全部楼层
医工院有技术,也未必懂法啊,何况你不过就是个中国GMP,他们FDA的GMP都不屑一顾,还在乎你这个中文写成的?
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药士
发表于 2019-10-8 13:03:08 | 显示全部楼层
哈哈,上帝太多,伺候不过来!
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药徒
发表于 2019-10-8 15:20:57 | 显示全部楼层
我有个2000块钱的检测项目,需要委托第三方,我还要求第三方审核下,可以做到吗

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我是第三方,我宁愿这生意不接了。  详情 回复 发表于 2019-10-8 17:02
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药徒
发表于 2019-10-8 15:50:56 | 显示全部楼层
哈哈厉害了,
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药徒
发表于 2019-10-8 15:57:34 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-10-8 08:14
说事就说事,毛线是无辜的。

最佳点评奖!
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药士
 楼主| 发表于 2019-10-8 17:02:19 | 显示全部楼层
lov_new 发表于 2019-10-8 15:20
我有个2000块钱的检测项目,需要委托第三方,我还要求第三方审核下,可以做到吗

我是第三方,我宁愿这生意不接了。

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你代表谁?谁同意?  详情 回复 发表于 2019-10-9 08:09
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药徒
发表于 2019-10-8 17:40:16 | 显示全部楼层
事件到底是怎样的不知道,做个吃瓜观众。看后续咯
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药徒
发表于 2019-10-8 19:10:45 | 显示全部楼层
目前来看委托检验合同石没有详细规定到迎接现场审计的地步。

换个角度,若是签了接受现场检查的合同,能不能拒绝检查,或者拒绝有什么风险?
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药生
发表于 2019-10-9 06:51:03 | 显示全部楼层
支持上海医工院。
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大师
发表于 2019-10-9 08:09:57 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2019-10-8 17:02
我是第三方,我宁愿这生意不接了。

你代表谁?谁同意?

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我代表我自己,不像你以为代表全人类。  详情 回复 发表于 2019-10-9 08:19
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药士
 楼主| 发表于 2019-10-9 08:19:15 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-10-9 08:09
你代表谁?谁同意?

我代表我自己,不像你以为代表全人类。

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呸,你睁大你的眼睛,你说的原话是什么,“你是第三方,你宁愿咋咋的。” 第三方搞不好还心想,宝宝心里苦,明天没饭吃  详情 回复 发表于 2019-10-9 11:47
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药徒
发表于 2019-10-9 08:38:18 | 显示全部楼层
目前来看医工院的做法没什么问题
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药徒
发表于 2019-10-9 08:48:27 | 显示全部楼层
搞错了吧,是他们的客户委托他们检验,委托的时候已经明确声明了不用于产品放行及注册申报,结果客户偷偷的用户注册申报了,所以挂了

真搞不懂一帮人在高潮个什么劲。。。。

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高潮这个词用的好  发表于 2019-10-9 11:47
因为好多都是甲方,甲方当然要说乙方不行哈。  详情 回复 发表于 2019-10-9 08:55
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药士
 楼主| 发表于 2019-10-9 08:55:51 | 显示全部楼层
傅剑寒 发表于 2019-10-9 08:48
搞错了吧,是他们的客户委托他们检验,委托的时候已经明确声明了不用于产品放行及注册申报,结果客户偷偷的 ...

因为好多都是甲方,甲方当然要说乙方不行哈。
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药徒
发表于 2019-10-9 09:24:03 | 显示全部楼层
“检测报告当作了放行报告,检测机构被企业绑架”。企业做的不对,上帝不能一直无底线来迎合垃圾
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大师
发表于 2019-10-9 11:47:23 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2019-10-9 08:19
我代表我自己,不像你以为代表全人类。

呸,你睁大你的眼睛,你说的原话是什么,“你是第三方,你宁愿咋咋的。”
第三方搞不好还心想,宝宝心里苦,明天没饭吃

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好多第三方没饭吃的,出的报告甲方说怎么写就怎么写。  详情 回复 发表于 2019-10-9 13:48
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药徒
发表于 2019-10-9 12:11:55 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2019-10-8 11:05
谁叫这么多企业要出口到美帝那里,然后搞得——FDA是爷NMPA是个啥——一样。

那你知道外企出口到中国的产品也要遵照中国的法律?

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阐述A观点,回复的是B观点的论据。  详情 回复 发表于 2019-10-9 13:49
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药士
 楼主| 发表于 2019-10-9 13:48:39 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-10-9 11:47
呸,你睁大你的眼睛,你说的原话是什么,“你是第三方,你宁愿咋咋的。”
第三方搞不好还心想,宝宝心里 ...

好多第三方没饭吃的,出的报告甲方说怎么写就怎么写。
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