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[行业动态] 客户是个毛线的上帝——快评医工院拒检事件

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药徒
发表于 2019-10-8 07:50:01 | 显示全部楼层 |阅读模式
马上都0202年了,还在张嘴说客户是上帝的,要么是真傻,要么是真虚伪。


为了接受FDA的现场检查,医工院前前后后怎么滴也要准备1天吧?——谁家再niubility也不敢说一点不准备就让FDA上门的吧?


就算委托企业给1张1万元的单子,医工院纯利润80%的话,医工院为了这8000块的生意就要用1天时间迎检?一天8000块,水电费都不一定够,要是再多两单迎检,这医工院年底发工资、发奖金的钱还拿得出来不?


从现有信息上看,关键是委托企业你在委托检验时候,签了合同没?如果签了合同,合同条款有没有约定迎检事项?如果没有,医工院有什么义务要接收FDA的检查?——不要扯什么顾客是上帝,上帝太多,伺候不过来,法治社会,合同没有逼你签、骗你签的话,有什么问题按合同办事。


再说了,根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
第二百九十一条  合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或现场质量审计。
第二百九十二条  委托检验合同应当明确受托方有义务接受药品监督管理部门检查。



药监局早就在GMP里面列好相应条款了,“上帝”之前不参考参考的吗?“上帝”干活不专业,医工院莫名躺枪。
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药徒
发表于 2019-10-8 10:29:52 | 显示全部楼层
毛线不干,毛线表示不爱躺枪。
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发表于 2019-10-8 08:06:48 | 显示全部楼层
从目前的信息来看,谁是谁非根本看不清楚
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药士
发表于 2019-10-8 08:14:41 | 显示全部楼层
说事就说事,毛线是无辜的。
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药徒
发表于 2019-10-8 08:15:46 | 显示全部楼层
坐等三国杀
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药徒
发表于 2019-10-8 08:16:35 | 显示全部楼层
自作孽不可活
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发表于 2019-10-8 08:22:28 | 显示全部楼层
你这说的毛线呀!谁都听不懂
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药徒
发表于 2019-10-8 08:41:23 | 显示全部楼层
前传  请拿出来
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药徒
发表于 2019-10-8 08:46:53 | 显示全部楼层
毛线的上帝
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药徒
发表于 2019-10-8 08:51:11 | 显示全部楼层
感觉既然他们敢贴出来,估计就是没有哪个地方写了要给FDA检查。也许企业原本兴致高昂的拿着东西去迎检,结果一头冷水泼下~~~某些不良媒体写的更狠,说FDA直接认定为假药。没读过FDA药品管理法,怎么一个不配合的委托检验就直接把药品整成假药了?
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药徒
发表于 2019-10-8 09:05:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-10-8 09:08:48 | 显示全部楼层
坐等后续报道!!
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药徒
发表于 2019-10-8 09:29:11 | 显示全部楼层
求事件原文链接
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药徒
发表于 2019-10-8 09:52:53 | 显示全部楼层
上海医工院为美国新药申请提供原料药结构表征、杂质鉴定等检测服务啊,客户想当然认为可以接受美国FDA检查了
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药徒
发表于 2019-10-8 10:23:31 | 显示全部楼层
应当不是委托检验这种小事吧,而是药品研发的整个过程的迎检。这玩意谁都有点毛病,特别是翻老帐的时候,历史问题
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药徒
发表于 2019-10-8 10:24:56 | 显示全部楼层
好像与时代脱节了,不知所云啊。
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药徒
发表于 2019-10-8 10:35:37 | 显示全部楼层
gproe 发表于 2019-10-8 08:06
从目前的信息来看,谁是谁非根本看不清楚

信主 得永生
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药徒
发表于 2019-10-8 10:36:47 | 显示全部楼层
Oo凬月oO 发表于 2019-10-8 08:51
感觉既然他们敢贴出来,估计就是没有哪个地方写了要给FDA检查。也许企业原本兴致高昂的拿着东西去迎检,结 ...

用 CNBA 弄 NBA 来 报复一下

点评

Oo凬月oO  那怎么行,洋大人家是优等民族  详情 回复 发表于 2019-10-8 10:51
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药徒
发表于 2019-10-8 10:51:49 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2019-10-8 10:36
用 CNBA 弄 NBA 来 报复一下

那怎么行,洋大人家是优等民族

点评

红茶.  谁叫这么多企业要出口到美帝那里,然后搞得——FDA是爷NMPA是个啥——一样。  详情 回复 发表于 2019-10-8 11:05
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-8 11:05:00 | 显示全部楼层
Oo凬月oO 发表于 2019-10-8 10:51
那怎么行,洋大人家是优等民族

谁叫这么多企业要出口到美帝那里,然后搞得——FDA是爷NMPA是个啥——一样。

点评

VS____L  那你知道外企出口到中国的产品也要遵照中国的法律?  详情 回复 发表于 2019-10-9 12:11
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