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[质量保证QA] 药品GMP 自检

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药徒
发表于 2019-10-8 09:04:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
各位大神,常见缺陷一般发生在哪里啊?
我知道答案 本帖寻求最佳答案回答被采纳后将获得系统奖励2 金币 , 目前已有48人回答

点评

冷血无情  一般发生在 这里 那里 和那里  发表于 2019-10-8 09:07
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药徒
发表于 2019-10-10 19:13:31 来自手机 | 显示全部楼层
你这个问题有点大啊你可以搜搜缺陷项,估计可以搜到一汽车写满的A4纸
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药徒
发表于 2019-10-8 09:38:13 | 显示全部楼层
人、机、料、法、环  无非也就这几个方面
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药徒
发表于 2019-10-8 09:41:35 | 显示全部楼层
哪里都有   看你查哪里
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-8 09:47:19 | 显示全部楼层
letheyifang 发表于 2019-10-8 09:41
哪里都有   看你查哪里

QA方面的大义灭亲
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发表于 2019-10-8 10:04:31 | 显示全部楼层
常见问题就是人员培训不到位。

点评

长期使用的名字  唉不能同意更多~  详情 回复 发表于 2019-10-10 09:45
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药徒
发表于 2019-10-8 10:12:11 | 显示全部楼层
可能有标识不清,标签过期,卫生打扫不干净,记录填写不规范。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-8 10:35:19 | 显示全部楼层
zhangzhengmvp 发表于 2019-10-8 10:12
可能有标识不清,标签过期,卫生打扫不干净,记录填写不规范。

谢谢谢谢,棒
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-8 10:35:51 | 显示全部楼层
zhangzhengmvp 发表于 2019-10-8 10:12
可能有标识不清,标签过期,卫生打扫不干净,记录填写不规范。

还有吗?
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药徒
发表于 2019-10-8 10:46:55 | 显示全部楼层
只能意会不能言传,@冷血无情 卖萌卖的一般
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药徒
发表于 2019-10-8 10:47:31 | 显示全部楼层
好好123 发表于 2019-10-8 09:47
QA方面的大义灭亲

所有方面出问题,QA都有责任。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-8 10:57:06 | 显示全部楼层
jaby520 发表于 2019-10-8 10:04
常见问题就是人员培训不到位。

看破不说破,我想要可以说破的
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-8 10:58:50 | 显示全部楼层
夏侯无夜 发表于 2019-10-8 10:47
所有方面出问题,QA都有责任。

就QA自己部门的
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药徒
发表于 2019-10-8 12:59:05 | 显示全部楼层
好好123 发表于 2019-10-8 09:47
QA方面的大义灭亲

文件收发、销毁记录!一查一个准,除非你们公司对于文件管控要求不高!
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药徒
发表于 2019-10-8 14:21:20 | 显示全部楼层

QA的工作基础是检查别人的工作,查QA的话,就生产监控记录,供应商档案资料的完整性(一般公司都是有一个QA负责供应商),纠正预防的及时跟进,其他看你公司对QA的工作定位了
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发表于 2019-10-8 14:26:52 | 显示全部楼层
GMP认证不是取消了吗
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药徒
发表于 2019-10-8 14:34:46 | 显示全部楼层

GMP认证取消,并不意味着GMP检查取消了,自查还是要正常进行的。
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发表于 2019-10-8 14:38:41 | 显示全部楼层
huihuanqing 发表于 2019-10-8 14:34
GMP认证取消,并不意味着GMP检查取消了,自查还是要正常进行的。

噢,好的,那GMP认证取消的话对企业有什么影响?
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药徒
发表于 2019-10-8 14:47:37 | 显示全部楼层
中广测陈伟雄 发表于 2019-10-8 14:38
噢,好的,那GMP认证取消的话对企业有什么影响?

影响大了,有GMP认证的话,是通知检查,企业有充足的时间准备来应对检查;取消认证之后,就改成飞检了,也就是不通知检查,不知道啥时候检查官就到你门口了,,你说影响大不大? 就像以前是有期中和期末考试,现在取消了,改为随时抽考,并且把抽考的成绩作为你的最终成绩。
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发表于 2019-10-8 15:11:28 | 显示全部楼层
人员培训,人员操作,质量体系等等
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发表于 2019-10-8 15:11:53 | 显示全部楼层
记录真实性等
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