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[吐槽及其它] 关于效期的问题

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药徒
发表于 2019-10-15 17:21:14 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位前辈们好,请教一个问题,我们有一批快过期的辅料吐温80,如果在过期前完成生产,那么我们的产品的效期是否可超过80的效期,期待前辈们的解答
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药徒
发表于 2019-10-16 08:42:24 | 显示全部楼层
吐温的效期是根据他独立的性质、包装方式和储存条件经过稳定性试验得出的;吐温用于生产成品以后,存在的方式发生了变化,物理、化学性质、包装方式及储存条件等都有了明显的变化,再用之前的效期去衡量已经不合适了。
    再者,成品的效期也是经过稳定性考察的,里面使用的原料、辅料效期各不相同,应该是以成品稳定性考察最终效期确定。目前全国都这么一个情况,也是纠结了很多人的一个问题。但是没有更好的解决办法。用我们一个同事的话来比喻:新鲜的番茄最多能放一个星期,但是做好番茄酱、番茄汁并包装好以后,就可以存放半年、一年乃至更久。大概这么一个道理吧,不过有点歪理的感觉。
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药士
发表于 2019-10-15 17:25:55 | 显示全部楼层
当然可以了,否则原料只有两年的效期、产品却有5年,你怎么搞
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发表于 2019-10-15 17:41:01 | 显示全部楼层
可以使用,不过为确保产品质量,使用前吐温80的关键项目最好复检一下!
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药徒
发表于 2019-10-15 19:04:13 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2019-10-15 17:25
当然可以了,否则原料只有两年的效期、产品却有5年,你怎么搞

这个可以使用,但我想知道为什么,问了很多人,似乎都没有合理答案,大神,哪里有依据么,或者是什么原理可以使用。

点评

原辅料的有效期是指原辅料可以使用的期限 制剂的有效期是制剂可以使用的有效期 原辅料的使用就是用于制剂 也就是哪怕是最后一天也可以使用 制剂的使用就是用于人体 哪怕是最后一天也可以用于人体 当然无论是原  详情 回复 发表于 2019-10-18 08:38
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大师
发表于 2019-10-15 19:44:03 | 显示全部楼层
自己衡量,
拿差原料影响什么?
没事,大不了召回?
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药徒
发表于 2019-10-16 08:30:01 | 显示全部楼层
使用前做个复检           
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药徒
发表于 2019-10-16 08:42:16 | 显示全部楼层
辅料与产品无关         
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药徒
发表于 2019-10-16 08:45:57 | 显示全部楼层
完全没有问题,这是物料的有效期,产品有效期不是跟着物料走的
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药生
发表于 2019-10-16 08:50:15 | 显示全部楼层

瞎说,辅料加在产品里面怎么跟产品无关
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药徒
发表于 2019-10-16 08:51:04 | 显示全部楼层
从法规角度是没有问题的,过效期之前完成投料没毛病。做成产品了按照产品有效期计算。
近效期物料应按物料管理的规定复检甚至增加检验项目。
毕竟企业要对最终产品负责,所以产品质量风险由企业评估和承担。
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药徒
发表于 2019-10-16 09:18:16 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2019-10-16 08:50
瞎说,辅料加在产品里面怎么跟产品无关

我说的是辅料的效期跟产品的效期没有关系,只要你的辅料效期在你生产日期之前就OK,产品的效期是你配制完中间品的效期
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药士
发表于 2019-10-18 08:38:40 | 显示全部楼层
wpp 发表于 2019-10-15 19:04
这个可以使用,但我想知道为什么,问了很多人,似乎都没有合理答案,大神,哪里有依据么,或者是什么原理 ...

原辅料的有效期是指原辅料可以使用的期限
制剂的有效期是制剂可以使用的有效期
原辅料的使用就是用于制剂
也就是哪怕是最后一天也可以使用
制剂的使用就是用于人体
哪怕是最后一天也可以用于人体
当然无论是原辅料还是制剂
最后一天也应该是合格的
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药徒
发表于 2019-10-18 11:32:46 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2019-10-18 08:38
原辅料的有效期是指原辅料可以使用的期限
制剂的有效期是制剂可以使用的有效期
原辅料的使用就是用于制 ...

您可能没明白我的意思,我的意思是,原辅料投料到产品里,按产品有效期走,这个有没有理论上的知识,什么原理,去解释这件事情。

点评

原料的有效期跟制剂是两码事 就跟你水泥和房子一样的道理 两个东西组成不同、状态不同、标准不同、包装不同  详情 回复 发表于 2019-10-21 08:46
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药士
发表于 2019-10-21 08:46:11 | 显示全部楼层
wpp 发表于 2019-10-18 11:32
您可能没明白我的意思,我的意思是,原辅料投料到产品里,按产品有效期走,这个有没有理论上的知识,什么 ...

原料的有效期跟制剂是两码事
就跟你水泥和房子一样的道理
两个东西组成不同、状态不同、标准不同、包装不同
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