蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1230|回复: 3
收起左侧

[行业动态] 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告 (2019年 第19号)

[复制链接]
药徒
发表于 2019-10-21 12:33:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的通告
(2019年 第19号)



发布时间:2019-10-18

    根据《国家药监局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(2019年第83号)要求,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心将对相关品种药品注册申请人开放药物临床试验数据自查报告填报系统。请药品注册申请人于 2019年10月18日-10月31日,登录国家药品监督管理局食品药品审核查验中心网站(www.cfdi.org.cn ),在公众服务区域选择“网上办事”中的“在线填报”,点击“临床试验数据自查报告填报”,或者直接访问网址:http://218.240.145.204:9082/esa/login_scqy.jsp,进行填报。逾期不报,将不安排现场核查。有关填报要求如下:
    1.填报前请先下载并认真阅读《填报说明》和《用户操作手册》。

    2.请认真阅读《承诺书》,并签字盖章。

    3.请根据填报要求对表格内容逐一进行填报,确保信息真实有效。填报内容咨询电话:010-68441000,系统技术问题咨询电话:010-68441172。

    4.请在填报系统中上传“自查报告所需提供的附件材料”和《承诺书》扫描件。

    5.填报完成并确认无误后,请打印所填《自查报告表》,并签字盖章。
    6.请将《承诺书》和《自查报告表》的纸质版资料,第4项的电子版资料(以U盘形式储存)邮寄至国家药品监督管理局食品药品审核查验中心。收件人:临床试验数据核查组 ,单位名称:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,邮寄地址:北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层,邮编:100044,电话: 010-68441000。


    特此通告。



国家药品监督管理局食品药品审核查验中心        
2019年10月18日        


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-21 12:54:01 | 显示全部楼层
了解了         
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-10-21 13:24:07 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-21 13:53:07 | 显示全部楼层
学习了     
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 09:18

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表