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[已解决] 关于重复性

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药徒
发表于 2019-10-21 16:49:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在《化学药物质量控制分析方法验证》中关于重复性:1、重复性
重复性系指在同样的操作条件下,在较短时间间隔内,由同一分析人 员测定所得结果的精密度。重复性测定可在规定范围内,至少用 9 次测定结果进行评价,如制备3 个不同浓度的试样,各测定 3 次,或 100%的浓度水平,用至少测定 6 次 的结果进行评价。



重复性中“制备3 个不同浓度的试样,各测定 3 次”和我们平时做回收率不是一样吗?为什么我们平时都是用“100%的浓度水平,用至少测定 6 次 的结果进行评价”而不是直接用回收率的数据算重复性?这样可以吗?如果可以怎么计算呢?如果不可以,什么原因呢?




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药徒
发表于 2019-10-22 10:03:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 ★风★ 于 2019-10-22 10:13 编辑

重复性最好用同样的样品6次测定数据来做,那样的话RSD会好得多,如果是用3份不同浓度的9次数据的话RSD有可能是超标的哦。不同产品可能也会有不同,但是我了解到的会存在上面说的情况。用回收率的数据来评价的话误差有可能会大,因为一般回收率都是加样回收率吧,加进去的标准品对测定结果有一定影响。
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