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欧盟MDR/IVDR法规的公告机构

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药徒
发表于 2019-10-28 09:46:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前,MDR/IVDR法规仍然处于过渡期,欧盟委员会发布的指定公告机构数量正在不断增加。MDR的指定公告机构已经达到5家,分别是BSI(UK), DEKRA(Germany), IMQ(Italy)TuV莱茵(Germany), TuV南德(Germany)。而IVDR的指定公告机构还只有2家:BSI(UK) DEKRA(Germany)

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药徒
发表于 2019-10-28 15:14:28 | 显示全部楼层
顶一下,谢谢分享!
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发表于 2020-1-2 11:31:37 | 显示全部楼层
顶一下,谢谢分享
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发表于 2020-10-13 13:39:17 | 显示全部楼层
好好学习,天天向上
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发表于 2020-12-30 12:55:22 | 显示全部楼层
目前TUV莱茵 已经有IVDR的资质
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药徒
发表于 2021-1-4 13:07:50 | 显示全部楼层
谢谢分享,很好的材料
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药徒
发表于 2021-1-4 15:33:45 | 显示全部楼层
截至到2021年1月目前已经达到17家了,授人以鱼不如授人以渔,大家可以通过下面的网址直接查询:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=search.main
进去后在第三行“Keyword On Legislation”(法规关键词)中输入“2017/745”(MDR的欧盟法规条款号),然后点击最下方的“Search”,就会出来已经通过欧盟授权的有MDR审核权限的NB(公告机构)了。
微信图片_20210104153002.png
微信图片_20210104153008.png
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药士
发表于 2021-1-25 20:04:03 | 显示全部楼层
看资料
MDR NB 有 18 家, 有些都没听过,
IVDR NB 有4家
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药徒
发表于 2021-4-12 09:46:35 | 显示全部楼层
谢谢楼主,谢谢周明!
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