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[法律法规] 国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告...

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药徒
发表于 2019-10-30 10:27:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《尿酸测定试剂注册技术审查指导原则》和《尿素测定试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则
     2.总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则
     3.尿酸测定试剂注册技术审查指导原则
     4.尿素测定试剂注册技术审查指导原则

原文链接:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/359675.html

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药徒
发表于 2019-10-30 10:30:46 | 显示全部楼层
学习一下!赞!
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药生
发表于 2019-10-30 14:17:34 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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药徒
发表于 2019-10-30 14:24:54 | 显示全部楼层
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