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[生产] 环氧乙烷灭菌后解析

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发表于 2019-11-4 16:14:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神,使用环氧乙烷灭菌柜灭菌后,除去灭菌柜自身设置的解析排残程序外,一般都使用什么样的条件进行解析排残呢?是设定某一温度值及真空值持续解析,还是设计梯度式的呢?

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发表于 2020-1-15 11:29:21 | 显示全部楼层
蹲一下,学习学习。
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药士
发表于 2019-11-4 16:35:25 | 显示全部楼层
解析库晾晾?
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药徒
发表于 2019-11-4 16:44:01 | 显示全部楼层
就转入解析库房里让其自然解析
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 楼主| 发表于 2019-11-4 17:03:48 | 显示全部楼层
ggimm7 发表于 2019-11-4 16:44
就转入解析库房里让其自然解析

温度是多少呢?一般需要多长时间呢

点评

5楼的答复了  详情 回复 发表于 2019-11-5 09:35
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药徒
发表于 2019-11-4 17:12:05 | 显示全部楼层
就常温吧,大约14天,不过看产品,定的14天是因为等无菌检验结果
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药徒
发表于 2019-11-4 17:24:08 | 显示全部楼层
一般不都是放仓库吗通风自己解析。有钱的可以用柜子强制解析
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药徒
发表于 2019-11-5 08:01:41 | 显示全部楼层
不都是放仓库自己晾着通通风
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药徒
发表于 2019-11-5 08:22:31 | 显示全部楼层
解析房啊,没有的话就自然解析。不过自然解析的时间很不好控,冬天夏天差好多,看产品EO吸附的情况来选择。
解析温度要理论研究一下,越高肯定越快,不过产品可能耐受不了。换气次数也很重要。
我们的灭菌供方一般给人解析好像是用45℃。
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药徒
发表于 2019-11-5 09:35:14 | 显示全部楼层
孙阳阳 发表于 2019-11-4 17:03
温度是多少呢?一般需要多长时间呢

5楼的答复了
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药徒
发表于 2019-11-6 09:21:18 | 显示全部楼层
高温强制解析,45℃左右解析时间根据残留要求来定
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药徒
发表于 2019-11-7 09:17:54 | 显示全部楼层
123虾子来啦 发表于 2019-11-4 17:12
就常温吧,大约14天,不过看产品,定的14天是因为等无菌检验结果

要先放一段时间解析 才能做无菌吧   不然不是环氧乙烷残留了

点评

对,前面我想错了,解析是个工艺步骤,不可能灭菌后立马做无菌,然后无菌检验的结果就刚好EO解析完测残留。但是企业不会是等解析全部完成后再开始做无菌检验的吧,等的会有些久  详情 回复 发表于 2019-11-7 16:52
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药徒
发表于 2019-11-7 16:52:19 | 显示全部楼层
本帖最后由 123虾子来啦 于 2019-11-7 17:00 编辑
在路上dlg 发表于 2019-11-7 09:17
要先放一段时间解析 才能做无菌吧   不然不是环氧乙烷残留了

额,EO残留会影响微生物检验么,应该没影响吧
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药徒
发表于 2019-11-8 09:50:27 | 显示全部楼层
123虾子来啦 发表于 2019-11-7 16:52
额,EO残留会影响微生物检验么,应该没影响吧

是没影响 我给记混了  不好意思
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药徒
发表于 2019-11-13 14:13:29 | 显示全部楼层
公司有钱可以建造专门解析室,要么就是自然解析了
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发表于 2019-12-20 10:48:43 | 显示全部楼层
针对目前的环氧乙烷的EO解析,上海科环有针对性的技术方案,包括加热,排气处理,抽负压等,可以全程解决的。
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发表于 2020-2-20 10:13:54 | 显示全部楼层
学习了,谢谢大家分享经验
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发表于 2020-3-8 13:12:19 | 显示全部楼层

学习了,谢谢大家分享经验
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发表于 2020-3-9 08:38:11 | 显示全部楼层
学习经验环氧乙烷灭菌后解析
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