FDA_促进美国的制药业 2019年10月30日

kslam · 发表于 2019-11-7 09:57:13

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本帖最后由 kslam 于 2019-11-7 10:02 编辑

美国食品药品监督管理局药品评估与研究中心(CDER)主任 Dr. Janet Woodcock在能源与商业健康委员听证会议的献词。

"使用传统的制药技术，美国公司永远无法通过提高生产率来抵消中国在劳动力和其他成本上的优势。但是，FDA相信先进的制造技术可以使美国的制药业重新获得与中国和其他外国国家的竞争力，并有可能确保稳定供应对美国患者健康至关重要的药物。"

"中国和其他国家/地区的API生产基地数量不断增加，这表明美国对中国和其他外国API来源的依赖正在增加。 FDA与行业和其他联邦机构一直在努力合作，以确保我们对国外制造业的依赖不会造成国家安全风险。尽管FDA无法告知行业他们可以和不能制造API的地方，但我们可以与行业合作，利用新技术和新制造方法来进一步激励国内药品和API的生产。这些新的药物生产方法，只要有适当的策略，就可以振兴美国的制药业。"

xqliu · 发表于 2019-11-7 11:08:56

谢谢提供分享

beiwei5du · 发表于 2019-11-7 12:06:40

为什么这篇文章始终是抓的中国，而不是其他国家？？？

kslam · 发表于 2019-11-7 15:22:28

beiwei5du 发表于 2019-11-7 12:06
为什么这篇文章始终是抓的中国，而不是其他国家？？？

都是基于安全考量, 当然印度同样不比中国好。

beiwei5du · 发表于 2019-11-7 18:49:04

kslam 发表于 2019-11-7 15:22
都是基于安全考量, 当然印度同样不比中国好。

fyi
In generic drug plants in China and India, data falsification is still a problem

小金库 · 发表于 2022-8-6 22:18:23

感谢楼主的分享,学习一下

[FDA药事] FDA_促进美国的制药业 2019年10月30日

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