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[生产管理] 求盐酸头孢噻呋注射液处方工艺

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发表于 2019-11-8 16:26:21 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式
求分享,十分感谢,............
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药生
发表于 2019-11-8 16:34:47 | 显示全部楼层
兽用的盐酸头孢噻呋注射液以头孢噻呋(C19H17N5O7S3)计 50ml:5g
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药徒
发表于 2019-11-8 16:59:44 | 显示全部楼层
处方找一下厂原说明书
注射剂都有的
工艺一般是不可能的
要么是专利要么是假的
除非是从灰色地带流出
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药师
发表于 2019-11-8 17:27:22 | 显示全部楼层
头孢噻呋(Ceftiofur)又名塞得福,最早是由Bernard Labeeuw等人于1984年首先合成,是第一个畜禽专用的第三代头孢菌素类抗生素;其后法玛西亚-普强公司(Pharmacia&Upjohn)将其做成钠盐的冻干粉及盐酸盐的混悬液(商品名为Naxcel、Excenel)用于动物疾病的治疗。

头孢噻呋吸收迅速,生物利用度高;与体内蛋白质结合率高,形成库存杀菌力,半衰期长,药效持久;与其他抗生素相比,该药的独特之处在于药物在感染组织中的含量比非感染组织中高2~4倍,呈有目标的集中分布,发挥杀菌作用。

头孢噻呋主要通过作用于转肽酶阻断细菌细胞壁的合成而杀灭细菌;对各种革兰氏阳性菌(如葡萄球菌)、革兰氏阴性菌(如大肠杆菌、沙门氏菌、绿脓杆菌)及一些厌氧菌都有很强的抗菌活性。头孢噻呋在组织内残留低,安全性好,分子结构稳定且不会被β-内酰胺酶破坏,不易产生耐药性和交叉耐药性,是现今市面上兽用杀菌力最强的抗生素,具有目前兽药市场流行的其它抗生素无法比拟的多重优越性。

目前我国批准的制剂有头孢噻呋可溶性粉和混悬注射液,这些产品均为治疗动物疾病发挥了应有的作用。然而由于上述制剂的有效血药浓度维持时间大都在24-32小时之间,临床治疗时需要每日注射,给兽医的治疗工作带来不便,同时也造成了治疗动物的不适应性。

为此本申请人发明了一种长效盐酸头孢噻呋注射液及其制备方法(中国专利申请号200910050126.9),其由以下重量百分比的原料配制而成:10.2%~10.8%盐酸头孢噻呋、2.0~6.5%药用辅料、余量为注射用大豆油。附加剂包括卵磷脂、司班-80和丙二醇。卵磷脂含量为0.5~2.0%,优选为1.0%。司班-80含量为0.5~1.5%,优选为1.0%。丙二醇含量为1.0~3.0%,优选为2.0%。该长效盐酸头孢噻呋注射液,其制备方法是用加热的注射用大豆油溶解附加剂,搅拌混匀后灭菌,冷却后加入盐酸头孢噻呋,使用均质机搅拌混合均匀,无菌分装得到注射液成品。
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