蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 331|回复: 4
收起左侧

[其他] 整理《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》160个中药配方颗粒品种(可下载)

[复制链接]
药徒
发表于 2019-11-9 15:45:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示
时间: 2019-11-08 14:55:08
  按照国家药品监督管理局统一部署要求,根据国家药品标准工作程序,我委组织相关企业开展中药配方颗粒品种试点统一标准研究,并组织专家开展标准审评工作。截至2019年5月底,受理了14家生产企业和1家研究机构提交的301个品种的研究资料共计437份。通过组织12次专家审评会审评,其中的160个品种形成了试点统一标准的拟公示标准。提供上述品种标准草案及研究资料的单位有:广东一方制药有限公司、江阴天江药业有限公司、四川新绿色药业科技发展有限公司、北京康仁堂药业有限公司、华润三九医药股份有限公司、培力(南宁)药业有限公司、神威药业集团有限公司、天士力医药集团股份有限公司和安徽九洲方圆制药有限公司。

  为确保标准的科学性、合理性和适用性,现就上述160个品种的试点统一标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研究,鼓励企业参照在国家药品监督管理局网站上公示的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》文件开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。  

  联系人:张雪  

  电话:010-67079632   

  电子邮件:zhangxue@chp.org.cn  

  收文单位:国家药典委员会办公室

  地址:北京市东城区法华南里11号楼

  邮编:100061

  

  附件:160个中药配方颗粒品种试点统一标准

链接:https://pan.baidu.com/s/1ZAL8QQTO-19vl8l5H0SM5w
提取码:h0s1
复制这段内容后打开百度网盘手机App,操作更方便哦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-9 21:35:37 | 显示全部楼层
谢谢分享!                          
回复 支持 反对

使用道具 举报

药生
发表于 2019-11-9 22:43:00 | 显示全部楼层
回复 支持 反对

使用道具 举报

药生
发表于 2019-11-10 09:23:27 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-11-16 10:11:49 | 显示全部楼层
楼主辛苦了
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-12-7 03:21 , Processed in 0.058377 second(s), 52 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部