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Elekta,Inc.对肿瘤信息管理系统主动召回

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药徒
发表于 2019-11-20 12:16:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Elekta,Inc.对肿瘤信息管理系统主动召回
2019年11月18日 发布
  医科达(上海)医疗器械有限公司报告,由于涉及产品存在录入生命体征数据时未进行单位切换,导致患者体表面积远超于预期,可能接受高于所需化疗药物剂量的问题,生产商Elekta,Inc.对肿瘤信息管理系统(注册证编号:国械注进20173700587)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


  附件:医疗器械召回事件报告表

   2019年11月18日

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