求预灌封注射器清洗除热源验证

lgh960814 · 发表于 2019-11-21 08:27:05

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

有没有同行是做预灌封注射器的啊，求预灌封注射器清洗除热源验证，参考参考。万分感谢

心灵黑客 · 发表于 2019-11-21 09:55:54

你是做预灌封注射器，还是做药？

心灵黑客 · 发表于 2019-11-21 18:25:38

本帖最后由心灵黑客于 2019-11-21 18:27 编辑

酸洗，碱洗，双氧水洗都可以快速除去，高温350℃也可以除去，注射用水也可惜洗去，但是注射用水洗比较浪费水，而且还慢。快速洗的时候要注意酸碱双氧水浓度，可以循环利用，但循环利用的时候得注意该浓度是否还具有破坏内毒素的作用。
酸碱双氧水的最低浓度就需要你们做实验去确认了。

心灵黑客 · 发表于 2019-11-21 18:28:58

玻璃注射器吹出来后其实是不含内毒素的。

lgh960814 · 发表于 2019-11-22 08:16:17

心灵黑客发表于 2019-11-21 18:28
玻璃注射器吹出来后其实是不含内毒素的。

遵循生产标准一定是这样的结果，但是验证要怎么做，没有头绪

lgh960814 · 发表于 2019-11-22 08:19:40

心灵黑客发表于 2019-11-21 18:25
酸洗，碱洗，双氧水洗都可以快速除去，高温350℃也可以除去，注射用水也可惜洗去，但是注射用水洗比较浪费 ...

我们现在用的是注射用水冲洗来去除热源再吹干硅化，如何去验证？对该工艺的处理结果的产品进行细菌内毒素检测吗？证明清洗完的产品不含细菌内毒素即可吗？

心灵黑客 · 发表于 2019-11-29 16:13:59

lgh960814 发表于 2019-11-22 08:19
我们现在用的是注射用水冲洗来去除热源再吹干硅化，如何去验证？对该工艺的处理结果的产品进行细菌内毒素 ...

直接检测吹干后注射器的内毒素即可。

bingshi20000 · 发表于 2020-5-29 12:36:32

回复我，或许我可以帮忙。

来自苹果APP客户端

小金库 · 发表于 2022-8-14 16:13:45

非常感谢分享

求预灌封注射器清洗除热源验证

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

浏览过的版块