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美好的一天从菁菁早报开始
2019年11月27日
1.湖北省率先发出通知,2020年底,除了中药饮片追溯体系建设按相关要求执行外,全省范围实现药品制剂全品种、全过程信息化追溯。
2. “扎一针避孕13年”男性避孕药物即将上市,据《印度时报》报道,印度医学研究理事会的研究人员开发出了全球首款注射式男性避孕药,可安全有效的为男性提供多年的生育控制,目前已完成了临床试验,正在等待印度药品监督管理局获批。
3.11月26日,国家药监局发布57批次药品不符合规定的通告(2019年 第85号) ,经苏州市药品检验检测研究中心等11家药品检验机构检验,标示为康普药业股份有限公司等40家企业生产的57批次药品不符合规定。
4. 半夏药材及其饮片历来掺假严重,采用虎掌南星充伪半夏已是业内公开的秘密,给半夏药材及饮片质量带来了较大的问题。11月26日,国家药监局公告(2019年第99号)发布了《半夏药材及饮片法半夏、姜半夏、清半夏、生半夏中水麦冬酸检查项补充检验方法》等5项补充检验方法。该方法能够有效鉴别半夏与虎掌南星,掺伪比例5%以上即可检出。
5. 11月25日, 广西药监局发布公告, 取消“药品生产质量管理规范 (GMP)认证”和“药品经营质量 管理规范 (GSP)认证”。
6. 近期,国家药品监督管理局组织对海南众森生物科技有限公司进行了飞行检查。该企业质量生产管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,国家药品监督管理局责成海南省药品监督管理局依法责令该企业立即停产整改。
7. 今日,国家市场监督管理总局官网发布国家市场监督管理总局令第18号,公布《产品质量监督抽查管理暂行办法》,《办法》自2020年1月1日起施行。
8. 美国国家科学、工程和医学研究院(NASEM)召集的一个委员会于 11 月 21 日发布了一份《全球化世界中的药品监管:监管机构之间需要更多依赖》报告,概述了药监机构目前在全球范围内共享信息的方式,并提出了改善机构间关系的建议。
9. 南北船合体,中国船舶集团今日揭牌成立!在分拆20年之后,由中船集团和中船重工再次合并重组而来的中国船舶集团正式“起航”。作为全球最大的造船集团,中国船舶集团将以军工科研生产作为首要任务,建设具有国际竞争力的世界一流船舶集团,引领我国由世界第一造船大国走向造船强国。
10. 广东樟木头镇的观音山景区70万元求下联,上联“观音山上观山水”。
【微语】The most afraid ofthings, the most should be to break.最怕的东西,最应该去突破。
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