新版药品管理法实施在即，企业需制定/修订文件

wmxwh · 发表于 2019-12-1 21:22:09

未雨绸缪早当先，居安思危谋长远!!!!!!!!!!!!!!

xxyisbest · 发表于 2019-12-2 08:08:02

楼主费心了

hbytop · 发表于 2019-12-2 09:01:01

没有提到药品上市后的风险管理计划，难道这块大家都一直在做吗？具体怎么做，谁来做，懂得可以分享下经验

北重楼 · 发表于 2019-12-2 09:11:09

hbytop 发表于 2019-12-2 09:01
没有提到药品上市后的风险管理计划，难道这块大家都一直在做吗？具体怎么做，谁来做，懂得可以分享下经验

其实不良反应PSUR报告里面已经有个风险管理计划，本身就是药品上市后的风险管理计划，只是各企业理解和实施参差不齐

18963098278 · 发表于 2019-12-2 09:34:55

感谢分享，楼主有心了

云水风度 · 发表于 2019-12-2 09:49:23

紧跟药品法，楼主是有心人！感谢分享！

a03050183 · 发表于 2019-12-2 11:58:55

楼主费心了,谢谢分享！

老道 · 发表于 2019-12-2 14:14:59

谢谢楼主分享

东方魔石 · 发表于 2019-12-2 15:11:02

现在国内QA水平太次，很容易做死企业，成本太高了

nancy1200 · 发表于 2019-12-2 16:04:20

确实要好好学！

mangege · 发表于 2019-12-2 16:11:51

向楼主认真的态度学习

孟婆婆 · 发表于 2019-12-2 16:15:27

谢谢分享

疯子小小 · 发表于 2019-12-2 17:25:44

谢谢

ddddddllll · 发表于 2019-12-2 21:14:14

谢谢lz分享

54zhl · 发表于 2019-12-3 08:15:40

感恩楼主慷慨分享

hbytop · 发表于 2019-12-3 08:29:40

北重楼发表于 2019-12-2 09:11
其实不良反应PSUR报告里面已经有个风险管理计划，本身就是药品上市后的风险管理计划，只是各企业理解和实 ...

谢谢，豁然开朗。

nancy1200 · 发表于 2019-12-3 09:16:16

不错不错，学习了！

DINGGUANGLEI · 发表于 2019-12-3 09:21:05

确实要好好学！上市后风险管理规程、药物警戒管理规程等

li964786331 · 发表于 2019-12-3 09:48:19

谢谢分享，好好学习

小象包袋 · 发表于 2019-12-3 10:10:05

谢谢分享，

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