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[其他] 有奖讨论:“中兽药”的理论依据是什么?

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大师
发表于 2019-12-10 16:03:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近在了解兽药的相关法律法规,发现一个新名字“中兽药”,如:

二、中兽药

(一)厂房设施

1.对中药提取液(物)为制剂的前提取部分、且只生产一种剂型中药制剂的,中药提取液可通过管道直接输入设置在制剂车间内配制间的储罐,但不能直接输入配液罐;对生产两种以上(含两种)剂型的中药制剂或生产有国家标准的中药提取物的,应当在中药提取车间内设置独立的、功能完备的提取液(物)接收间,不得以洁净收膏车或采样车替代提取液(物)接收间使用。

2.提取液(物)接收间的洁净级别应与制剂车间的配制间洁净级别相同,若有两种以上中药剂型生产线的,接收间洁净级别采用就高不就低的原则。

3.对提取工艺过程中需使用易燃易爆有机溶剂的,其提取车间的建筑和设施应符合防爆要求。

(二)设备

提取设备应按照拟生产品种的质量标准、工艺要求和生产规模合理配置。主要配置标准如下:

1.主要设备:提取罐(煎煮罐、渗漉罐或多功能提取罐)、储液罐、浓缩设备、乙醇配制罐、乙醇储罐、沉淀罐、贮藏设施、过滤装置、干燥设备等。

2.提取单体罐容积不得小于1吨(定量),与其配套使用的浓缩、精制、过滤等设备的性能规模须与之相匹配。

3.以中药挥发油作为制剂原料的产品、采用回流提取工艺的,其提取设施系统应密闭,并应有冷却系统装置。其中采用中药挥发油作为制剂原料的产品还应设有分离、收集挥发油的装置,并配置芳香水储罐。

(三)提取工艺

中药GMP检查验收申报资料应注明提取工艺方法,并提交与提取工艺相应的厂房设施清单及各类文件、标准和操作规程。中药GMP检查验收报告应标明提取工艺(参见附录《中兽药提取工艺主要方法》)、与提取工艺相适应的拟生产产品清单。

(四)中药材前处理

1.中药提取生产线应设置与其生产规模相适应的中药材前处理设施。

2.中药生产采用非净药材的,需按照净选、洗药、切药等工艺流程,配置中药前处理净制设施,配备拣选工作台、洗药池或洗药机、切药机、除尘机组和药渣处理等主要设备。对需进行干燥、粗碎的,需配备干燥机、粗碎机等设备。

(五)其他

1.已有兽药国家标准的中药提取物和中药无菌粉针剂按品种验收。

2.无兽药(药品)国家标准的中药提取物、且成方制剂和单味制剂质量标准中未载明采用中药提取物为原料的,其中药提取液(物)生产设施须与相应的制剂车间同时验收。

3.中药提取车间洁净区工作服可在其它洁净车间洗涤、整理和暂存,但应制定工作服传递、取用程序,避免过程污染。


中兽药提取工艺主要方法

1.提取方法:煎煮法、渗漉法、浸渍法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法、半仿生提取法、超声提取法等。

2.浓缩方法:减压蒸发、常压浓缩、薄膜蒸发、多效蒸发等。

3.精制方法:水提醇沉法(水醇法)、醇提水沉法(醇水法)、酸沉法、吸附澄清法、大孔吸附树脂吸附法、盐析法、透析法等。

4.澄清方法和滤过方法:沉降分离、离心分离、滤过分离(减压滤过、常压滤过、加压滤过、薄膜滤过)等。

5.干燥方法:烘干法、减压干燥法、喷雾干燥法、沸腾干燥法、冷冻干燥法、微波干燥法、红外线干燥法、鼓式干燥法、带式干燥法、吸湿干燥法等。



中兽药的理论依据是什么?



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药仙
发表于 2019-12-10 16:54:03 | 显示全部楼层

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石头968 发表于 2019-12-10 16:28
养牛人经常喂牛吃各种中草药,有很多临床经验……
有时候吃草不管用,也会熬一大锅汤药喂牛……

石头老师:对牛弹琴,是不是一种方法
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大师
 楼主| 发表于 2019-12-10 16:17:18 | 显示全部楼层
兽中药:

板蓝根片

【主治】感冒发热,咽喉肿痛,肝胆湿热。
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药徒
发表于 2019-12-10 16:19:30 | 显示全部楼层

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据什么脑洞还是史料记载,青囊书在华佗传给狱卒之后,被狱卒之妻不慎当柴火烧掉。只抢救下来一些边边角角,比如杀鸡阉狗之法,华佗一身绝学就此失传。据此,该书中既然有杀鸡阉狗之法的记载,必然还有母猪的产后护理之类。由此推断,中兽药的理论当来源于此书
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药徒
发表于 2019-12-10 16:26:27 | 显示全部楼层

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我墙都不服就服楼上。
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药师
发表于 2019-12-10 16:28:35 | 显示全部楼层

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养牛人经常喂牛吃各种中草药,有很多临床经验……
有时候吃草不管用,也会熬一大锅汤药喂牛……

点评

石头老师:对牛弹琴,是不是一种方法  详情 回复 发表于 2019-12-10 16:54
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大师
 楼主| 发表于 2019-12-10 16:28:45 | 显示全部楼层
健脾散


【功能】温中健脾,利水止泻。
【主治】胃寒草少,冷肠泄泻。

这样看来,应该还有兽中医吧
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药徒
发表于 2019-12-10 21:19:32 | 显示全部楼层

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万事万物都可以用木火土金水来套  
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发表于 2019-12-27 12:39:34 | 显示全部楼层

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中兽药是否有点牵强了。现在的兽药大部分用在的快速饲养的家畜身上,家畜就这么点长的饲养时间,用中药能有很大的效果?
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药徒
发表于 2022-4-13 17:55:48 | 显示全部楼层

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没啥理论依据  ,   就是给牲口喂了 病好了   。   要说理论咋说呢  中药理论   哈哈哈
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药徒
发表于 2022-4-17 18:40:11 | 显示全部楼层

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中兽药理论体系相对比较成熟的是马,典籍是《疗马集》,这和古代牛、马、骆驼等大型牲畜属于战略物资、农业工具有关,至于养鸡、猪之类,一是参照人用中医体系,二是胡说八道了!
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药徒
发表于 2022-8-10 16:15:34 | 显示全部楼层

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叫兽药         
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药生
发表于 2024-3-17 14:18:43 | 显示全部楼层

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进来了解一下
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