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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 法规/认证 › 医疗器械法规汇编
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医疗器械法规汇编

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maone
药生
发表于 2019-12-18 15:25:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家局网站复制的，按注册、研发、生产、经营等初步分类了下 。格式做了调整，可直接打印成册阅读。

补充内容 (2019-12-25 16:58):
一：汇总   二：注册临床  三：生产   四：经营

1、医械法规汇编（一）.pdf

735.54 KB, 下载次数: 113

售价: 5 金币  [记录]

2、医械法规汇编（二）.pdf

1.29 MB, 下载次数: 96

售价: 5 金币  [记录]

3、医械法规汇编（三）.pdf

1.04 MB, 下载次数: 96

售价: 5 金币  [记录]

4、医械法规汇编（四）.pdf

807.01 KB, 下载次数: 82

售价: 5 金币  [记录]

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maone
药生
 楼主| 发表于 2019-12-18 16:55:59 | 显示全部楼层
补一份北京局的留样指南

医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）——北京局.pdf

166.3 KB, 下载次数: 67
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maone
药生
 楼主| 发表于 2019-12-20 09:52:31 | 显示全部楼层
补充两个体系的

ISO 13485-2016.pdf

592.88 KB, 下载次数: 46

YYT0287-2017医疗器械 质量管理体系用于法规的要求.pdf

2.57 MB, 下载次数: 52
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syhorchid
药士
发表于 2019-12-18 15:27:50 | 显示全部楼层
谢谢分享
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King-Lam
药徒
发表于 2019-12-18 15:42:21 | 显示全部楼层
感谢分享！
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Mihawk
药徒
发表于 2019-12-18 16:45:42 | 显示全部楼层
这个真是实用
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jayy911
发表于 2019-12-18 17:32:08 | 显示全部楼层
很全面啊~谢谢可
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Tim123456
药徒
发表于 2019-12-19 09:46:24 | 显示全部楼层
650----->680
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18911921702
药徒
发表于 2019-12-19 10:14:06 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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zcl821017
药徒
发表于 2019-12-20 13:10:31 | 显示全部楼层
谢楼主分享
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Moon丶
发表于 2019-12-21 16:53:08 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢分享！！！！
来自安卓APP客户端
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WM_NO.1
发表于 2019-12-22 11:50:50 | 显示全部楼层
谢谢分享！！！！
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vennger
发表于 2019-12-23 09:32:55 | 显示全部楼层
谢谢分享！！！！
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xiaogu00294020
发表于 2019-12-23 09:52:21 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享，学习学习！
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maone
药生
 楼主| 发表于 2019-12-25 16:15:22 | 显示全部楼层
顶起来学习学习
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Jodie1106
发表于 2019-12-25 16:56:50 | 显示全部楼层
太感谢了！
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水中的小岛
发表于 2020-1-3 16:20:42 | 显示全部楼层
特别棒！非常感谢
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epigene
药徒
发表于 2020-1-6 15:21:43 | 显示全部楼层
这个真的十分感谢
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ulysses_yang
药徒
发表于 2020-3-27 12:01:52 | 显示全部楼层
谢谢分享
学习一下
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Kate12
发表于 2020-3-30 10:01:51 | 显示全部楼层
非常好的资料，值的阅读，感谢分享！
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