检测结果指导压片？错了！

wjm8704

要说技术也算技术，不过我一般都是作为一个经验或教训来看待的。
1、就当下众多小微药厂的可控精准程度来说，靠QC检验报告的待压片物料中原料成份的量来衡量该压多重的片显然不是上策。甭管检验员采用的是高效液相色谱法还是紫外-可见分光光度法或者电位滴定法以及纯手工化学滴定法。
2、上述观点源于生产和取样及检验的互相映照。概言之，其一，检验员作为人的操作误差、客观检验条件导致的误差（包括硬件和计算机化系统软件）、方法本身所带的误差，检验中三者相互间无规律可寻；其二，待验物自身中原料成份的客观分布在多大范围内属于“均匀”分布并无把握（尤其是中药中的成份）；其三，在前述前提下的抽样所得样品在多大程度上可视作待验物也略减二分把握；其四，若再忽视原料成份性质而致样品传递、暂存失当，则又使前述把握又遭损失。
3、宏观来谈，各部门都论工艺稳定性、检验可靠性、取样代表性。真正操作上却又各行其是者众，常徘徊于虚张声势和眼高手低之间而护短言长、无动于衷。终于更上一层的“成本压缩”。
～折腾吧，不折腾怕显得太清闲！

山顶洞人

wjm8704 发表于 2020-1-6 21:30
要说技术也算技术，不过我一般都是作为一个经验或教训来看待的。
1、就当下众多小微药厂的可控精准程度来 ...

各部门各行其是，割裂理解，是现在的弊端根源。

18963098278

18963098278 发表于 2019-12-27 16:46
现在有最新的近红外分光技术，无机械移动部件，可靠性高，重复性好，对振动和冲击不敏感，抗振性好，非常 ...

哥们，是近红外光谱，你可以去多了解了解

Li91

学习了，我也想多学些系统的知识，感觉自己知识太贫瘠了

dengjianyyy

不知道你们到底干过制药没，哪怕没干过，总听说批生产记录吧？你们批生产记录上每一步的收率都是100%？既然不是100%，那么就一定存在实际含量和预计含量不一致的情况。更复杂的情况比如水份的变化这样的我怕说出来你们都听不明白。
至于检验结果偏差，不去找检验方法或者检验过程的问题，反倒来怪起为什么要检验了，这真的是奇葩。

ahrpz

应压片重应该是：=标示量/含量/（1-水分）否则压出来片重含量很危险