合规新鲜事儿：2020年起这些物质出口欧盟将受限制

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工 业 化 学 品
2020年，这些物质在欧盟市场的限制正式生效

近日，欧洲化学品管理局ECHA提醒，以下物质从2020年开始，在欧盟市场的限制正式生效。

2020.01.02开始，规定热敏纸中的双酚A （BPA）含量超过0.02%，将不得投放至欧盟市场。

欧盟的纸类制造商从2017年开始，已经逐渐使用双酚S（BPS）替代BPA。欧盟境内30%的热敏纸都来自亚洲、美国进口，随着对双酚A限制的正式生效，欧盟境外相关企业也应满足限制要求。

2020.01.31开始，正式禁止浓度大于等于0.1%的八甲基环四硅氧烷（D4）、十甲基环戊硅氧烷（D5），在可冲洗化妆品中的使用。

2020.05.09 开始，正式禁止浓度大于等于0.3%的1-甲基-2-吡咯烷酮（NMP）或其混合物，在制造过程中用作溶剂或表面沉积介质，除非制造商、进口商和下游用户采取了适当的风险管理措施，并提供了适当的操作环境以确保工作人员的暴露水平低于其衍生无影响水平（DNELs）。

ECHA准备了指南来帮助相关企业以满足限制要求，NMP用作涂布电线的限制将从2024.05.09生效。

2020.11.01开始，对33种在纺织品和鞋类中使用的CMR（致癌、致突变和生殖毒性）物质的限制正式生效。



交通运输部发布《关于修改〈港口经营管理规定的决定〉》等部令

2019年12月24日，交通运输部发布了《关于修改〈港口经营管理规定的决定〉》，其中一项是关于《道路危险货物运输管理规定》的修订。

该规定最初发布于2013年，曾于2016年修订，此次修订删除了2016年版的第17条规定，该条规定具体内容是：“中外合资、中外合作、外商独资形式投资道路危险货物运输的，应当同时遵守《外商投资道路运输业管理规定》。”

此次修订是为了落实《外商投资法》不相符法规文件清理工作的要求，减证便民、优化服务，此外，本次修订还对《国际海运条例实施细则》、《港口经营管理规定》、《公路水运工程试验检测管理办法》等规定进行相应修改。

欧盟有近半成的有害混合物被查出分类标签不合规

2019年12月17日，ECHA正式公布了第六次联合执法行动（REACH-En-Force-6，简称REF-6）的最终报告。

自2018年以来，来自29个国家的执法人员对160家企业进行第六次联合执法行动（REACH-En-Force-6，简称REF-6），此次行动的重点主要是混合物的分类和标签，同时也关注了标签和包装的豁免要求、统一分类、生物杀灭剂相关责任、以及液体洗衣粉胶囊（LLDCs）的特殊规则。

此次执法中共抽查了3134份SDS，其中有1326份不符合规定，不合规占比高达33%。针对这些违规行为，每个成员国将根据自己国家的法律规定进行惩处。

《中国严格限制的有毒化学品名录》1月1日起实施

2019年12月31日，生态环境部发布了关于印发《中国严格限制的有毒化学品名录》（2020年）的公告，凡进口或出口上述名录所列有毒化学品的，应按公告及附件规定向生态环境部申请办理有毒化学品进（出）口环境管理放行通知单。进出口经营者应凭有毒化学品进（出）口环境管理放行通知单向海关办理进出口手续。

本公告自2020年1月1日起实施。《关于发布〈中国严格限制的有毒化学品名录〉（2018年）的公告》（环境保护部、商务部和海关总署公告2017年第74号）同时废止。


农 用 化 学 品  
欧洲食品安全局更新用于土壤生物环境风评的PERSAM模型

2019年12月16日，欧洲食品安全局（EFSA）更新了用于预测植物保护产品及其代谢产物在土壤中暴露浓度的PERSAM模型。新版的PERSAM 3.0.0模型可用来预测一年和多年生作物场景中，植物保护产品在土壤环境中的暴露浓度，包括其在土壤环境中总暴露浓度以及孔隙水中暴露浓度，从而为土壤生物的环境风险评估提供依据。

PERSAM（Persistence in Soil Analytical Model）模型于2013年发布第一版。目前该模型可适用于一年生作物（包括于种植于田垄上）以及多年生作物，施用方式为土壤喷雾、叶面喷雾、置于土层特定深度或土壤处理的施药场景。

关注欧盟市场植物保护产品登记的企业需要注意，未来企业提交卷宗，需要根据新的评估导则和模型来评估植物保护产品对土壤生物的环境影响。

美国环保署下令电商平台停止销售非法农药

2019年12月19日，美国环保署（EPA）向在线交易平台Bonanza.com发出了“停止销售”命令，要求该公司立即停止在美销售的十几种违法的进口农药产品。该命令针对的未经注册的非法农药是“奇迹杀虫剂粉笔(Miraculous Insecticide Chalk)”，这是一种常见且特别危险的产品，根据记载报道有儿童误以为是普通的黑板上的粉笔而导致患病。


食 品
食品安全国家标准审评委员会征求《食品安全国家标准 食品中污染物限量》等13项食品安全国家标准意见

2019年12月31日, 食品安全国家标准审评委员会组织起草了《食品安全国家标准食品中污染物限量》等13项食品安全国家标准（征求意见稿），现向社会公开征求意见。请于2020年2月28日前登录食品安全国家标准管理信息系统在线提交反馈意见。


13项食品安全国家标准（征求意见稿）
市场监管总局：广告主应对保健食品等广告真实性负责

国家市场监督管理总局于2019年12月27日在官网发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（以下简称《办法》），自2020年3月1日起施行。《办法》提出，药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。广告主应当对药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告内容的真实性和合法性负责。

韩国禁止使用PVC包装和彩色塑料瓶

在《促进资源节约和循环利用法》修订实施后，韩国超市货架上大量绿色塑料饮料瓶消失，取而代之的是无色塑料瓶。企业禁止在生产和销售过程中使用难以回收的PVC材料、有颜色的PET瓶、使用过胶的PET瓶标签等。

同时，饮料、农水产品、化妆品、宠物香波等包装材料，根据其可回收性和标签的可拆解性，分为四个等级。违反规定进口或生产包装材料的国内制造商和进口商将被禁止生产、进口、销售，或处以最高10亿韩元（约865美元）的罚款。

韩国国家食品药品安全部要求对健康功能食品中的四种营养成分进行强制标识

根据2019年12月30日发布的MFDS公告，韩国政府重新评估了9种营养素的安全性和功能，新设定4种营养素（β-胡萝卜素、维生素K、钾、铬）的摄入注意事项及铬的功能性内容。

《跨境电子商务零售进口商品清单》于2020年正式实施

2019年12月27日，中国财政部、国家市场监督管理总局等11部委联合发布《跨境电商零售进口商品目录(2019版)》，自2020年1月1日起施行。新版清单涵盖1413种商品，相较上一版增加了近百种商品，纳入了部分近年来消费需求比较旺盛的商品，如水产品、酒类、宠物食品。


化 妆 品
国务院常务会议审议通过《化妆品监督管理条例（草案）》

在《化妆品监督管理条例》尚未出台前，此前化妆品行业一直实施的是《化妆品卫生监督条例》。30年行业巨变，如今的中国美妆市场早已有了全新面貌，《化妆品卫生监督条例》的中多项条例已不符合现今化妆品行业发展。2015年，国务院法制办公室关于公布《化妆品监督管理条例（修订草案送审稿）》公开征求意见的通知。

2020年1月3日，国务院常务会议通过了《化妆品监督管理条例(草案)》。虽然截至目前，《化妆品督管理条例》最终版尚未正式出台，但未来化妆品行业的监督管理将会更有效率。因为主体明确、监管执行将会更加到位、快速。

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