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[其他] 纯化水检测

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发表于 2020-1-7 11:48:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们生产的是非无菌试剂,我想问一下纯化水检测中的微生物限度检测除了水样、阴性对照,还要阳性对照检测吗?
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药生
发表于 2020-1-7 12:02:17 | 显示全部楼层
日常就没做阳性
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 楼主| 发表于 2020-1-7 13:32:44 | 显示全部楼层

什么时候就要呀?

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方法学验证做  详情 回复 发表于 2020-1-7 17:38
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药生
发表于 2020-1-7 14:01:58 | 显示全部楼层
不需要做阳性对照哈
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药徒
发表于 2020-1-7 14:03:56 | 显示全部楼层
需要做系统适应性试验、培养基灵敏度检测,平时只做阴性对照和样品
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 楼主| 发表于 2020-1-7 14:18:49 | 显示全部楼层
sailiang66 发表于 2020-1-7 14:03
需要做系统适应性试验、培养基灵敏度检测,平时只做阴性对照和样品

我看药典纯化水检测那只说了阴性对照,你那系统适应性试、培养基灵敏度检测是什么情况下要做的?
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药徒
发表于 2020-1-7 16:25:38 | 显示全部楼层
培养基适用性检查一般是购进一批培养基做一次
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药生
发表于 2020-1-7 17:38:40 | 显示全部楼层
神乐 发表于 2020-1-7 13:32
什么时候就要呀?

方法学验证做
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 楼主| 发表于 2020-1-8 08:34:30 | 显示全部楼层
朝歌 发表于 2020-1-7 16:25
培养基适用性检查一般是购进一批培养基做一次

谢谢指点呀
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 楼主| 发表于 2020-1-8 08:34:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-1-8 08:35:43 | 显示全部楼层
没有这个必要吧 ,大公司就是不一样想的
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 楼主| 发表于 2020-1-8 08:48:21 | 显示全部楼层
学习生 发表于 2020-1-8 08:35
没有这个必要吧 ,大公司就是不一样想的

我再认真看了药典,他们说的是对的,培养基适用性及方法学适用性时还是要用到的
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