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制药行业的云架构应用分析_色谱系统介绍、风险分析及计算机化系统验证_part 3

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药徒
发表于 2020-1-9 12:42:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
主要软件供应商CDS产品对云的支持情况
关键词:软件供应商产品支持的云服务类型
色谱/质谱数据系统供应商所提供的软件为C/S架构,一般可分为中心服务器、仪器控制器和客户端。
其中中心服务器,提供数据存储、数据管理及中央权限控制等功能。一般由原始数据存储(原始数据)和数据库存储(元数据)两部分组成。可以是科学数据管理系统(ScientificData Management SystemSDMS),例如WatersNuGenesisThermoFisherData ManagerAgilent TechnologiesOpenLab ECM XTOpenLabECM 3.xSTARLIMSSDMS组件等软件,或实验室执行系统(Lab Execution SystemLES),例如ThermoFisherLES
仪器控制器,与仪器通讯,负责仪器的反控、数据采集等功能。
客户端,为终端用户提供访问界面,以便进行数据采集和分析工作。例如WatersEmpowerUNIFIThermoFisherChromelonCDSAgilentTechnologiesOpenLabCDS 2等软件。
主要的色谱/质谱数据系统供应商有,WatersThermo FisherAgilentTechnologiesShimadzu等。本文对以上供应商产品对于云架构的支持进行如下介绍和对比。所有信息均来自于供应商官方网站发布内容。
WATERS
基于Oracle12c的Empower3 FR4版本CDS软件(2018年),推出可部署于亚马逊(Amazon Web Services, AWS)Amazon EC2,AmazonEBS, Amazon S3的IaaS的Empower Cloud版本,并在AWS marketplace提供相应的应用[15]。将原始数据服务器、Oracle数据库服务器及Empower客户端部署在AWS端,而采集服务器(LAC/E32)部署在实验室本地[14][16]。
                              
服务模式            EmpowerCloud作为IaaS,利用互联网调高运营效率,通过异地可变成本取代前期资本成本来低缓本地安装,从而为扩展IT容量提供低成本解决方案。
访问安全            Empower用户通过使用Empower Client组件配置的AWS WorkspacesEmpower应用连接。其AWS WorkspacesEmpower应用堆栈和预置资源,例如LAC/E32和仪器堆栈或其他企业架构,提供安全链接。客户有权对其进行相应的部署和对数据具有所有权。
数据安全            其中Empower后端组件(数据库和文件)可以向传统方式一样进行备份,并存储在S3存储中,也可以选择存储在Glacier中作为长期存储使用。对Empower实例(EC2)所在的EBS进行快照,可以根据客户定义时间,并存储在S3存储中。
数据隐私            EmpowerCloud使用客户准备的虚拟私有云(VPC)和私有子网,部署在客户的AWS账户中。
业务安全            灾难恢复和业务连续性,由AWS提供。
合规性 EmpowerCloud中,可以全部组织保证其持续性、质量及合规性。
THERMOFISHER
                ThermoScientificTM Core LIMSTMCore ELNTMCoreSDMSTMCore ConnectTM软件以及Platform for Science平台均可以IaaS服务模式搭建在亚马逊的AWS云或混合云上[17]
   
Thermo Fisher Cloud4AWS云提供基于SaaS的服务,提供应用程序的使用。使用AWS提供的DDoSDistributedDenial of Service)保护,为服务提供可扩展性和弹性的负载平衡功能。使用虚拟私有云(VPC)、网络和配置的安全组,控制访问。
服务模式            ThermoFisher SampleManagerChromeleon提供基于IaaS的服务。同时,Thermo Fisher使用VPC的方式在AWS平台上也提供SaaS服务,ThermoFisher Cloud[18]
访问安全            员工使用证书及加密VPN方式,在管理人员的批准下才可进行远程访问。
数据安全            数据使用SSL加密的方式传输到Thermo Fisher Cloud。在AWS S3中存储的数据,使用AES256-bit的方式进行加密。
数据隐私            使用客户准备的虚拟私有云(VPC)和私有子网。
业务安全            ThermoFisher Cloud提供网络监控服务,及数据备份(每天一次,7天)和灾难恢复服务。在特定的地区,提供高可用(HA)及负载平衡服务。
合规性 Thermo Fisher Cloud平台PaaSSaaS及应用符合ISO 27001:2013认证,但当前并没有经过GLP/GMP合规性的验证。
AGILENTTECHENOLOGIES
                AgilentTechnologiesOpenLab软件架构为CDS + SDMS的形式。SDMS作为科学数据管理系统集中存储来自于CDS的数据。
OpenLab软件套装的当前版本中的OpenLabServerSDMS)暂时不支持公有云架构部署,但可以部署在私有云中。
在云上部署CDS系统并不具有技术障碍,但对于从仪器控制器到中心服务器要进行的长距离数据传输,需要有清晰地支持WAN指标(例如,延迟、网络抖动、最低带宽需求、丢包率等),避免潜在的未经测试的数据丢失的可能。
主要色谱数据系统供应商云支持对比

3,主要色谱数据系统(CDS)软件供应商云支持对比
  
CDS供应商
  
产品名
云类型
云供应商
云服务模式
存储加密
传输加密
区域
数据隐私
访问控制
法规要求
语言
Waters
Empower Cloud
  
Empower 3 FR4
公有云
AWS
IaaS
AWS
AWS Direct  Connect
除中国
VPC
AWS Workspaces
GxP
英语
Agilent Technologies
OpenLab  CDS 2 + OpenLab ECM XT
私有云
NTFS
SSL
GxP
全部
Thermo Fisher
Thermo Fisher Cloud
私有云
  
公有云
  
混合云
AWS
  
AZURE
  
其他
IaaS
  
SaaS
AES-256
SSL
全球
VPC
证书+VPN
GxP(IaaS)
  
ISO  27001:2013(SaaS)
全部

制药行业的云架构应用分析_色谱系统介绍、风险分析及计算机化系统验证_part 3.pdf

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药徒
发表于 2020-1-9 12:45:33 | 显示全部楼层
第一、二个帖子找不到啊
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药徒
发表于 2020-1-9 12:59:15 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2020-1-9 13:26:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-1-9 16:31:00 | 显示全部楼层
非常感谢楼主的分享,最近正在四处找这些资料
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药徒
发表于 2020-1-9 16:52:37 | 显示全部楼层
上次忘了哪个CVS的培训提到不建议用公有云

不过 云计算主要是满足了小IT创业公司初期购买服务器、带宽的成本考虑而壮大的,制药企业里面的CDS系统 相对来说从URS上来就对整个IT需求比较稳定了才对,买云计算和自己买服务器搭建局域网 还有成本优势吗??
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药徒
发表于 2020-1-9 20:34:50 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-10 08:51:08 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2020-1-9 16:52
上次忘了哪个CVS的培训提到不建议用公有云

不过 云计算主要是满足了小IT创业公司初期购买服务器、带宽的 ...

以私有云为主,搭有公有云的混合云是制药行业未来5-10年IT可能的主要形态。这种方式可以逐步解决药企在IT支持上的不足,能够更多的使药企专注于其主要的业务
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