纠结的高效检漏问题

小河马吃辣条 · 发表于 2020-1-19 10:41:47

每年测都漏，有点夸张了，要不没装好，要不选型问题？

yc20160802 · 发表于 2020-1-19 14:14:28

mouse8717 发表于 2020-1-19 08:13
这个肯定是没问题啊，我们一般都是换，但是按理来说这个不是偏差么，偏差难搞

任何设备都会出现故障，即使做偏差处理后，依然会再次出现。

BOBO1899 · 发表于 2020-1-19 16:46:39

D级不用这么频繁，用PAO本来就有一定的污染风险的

栗子7 · 发表于 2020-1-21 11:20:46

是同一个高效漏还是不同的高效在漏？
高效更换周期是多少？

lxzxd007 · 发表于 2020-1-27 22:45:52

更换高效，不是那个不好（漏或堵）更换那个。而是整个系统的高效都需要更换。否则的话，风都从新的高效通过了，因为新的高效风阻最小啊。

mouse8717 · 发表于 2020-2-19 10:54:51

tanya0906 发表于 2020-1-21 11:20
是同一个高效漏还是不同的高效在漏？
高效更换周期是多少？

不同，暂时没有定更换周期，只是检测到漏就更换

mouse8717 · 发表于 2020-2-19 11:00:34

lxzxd007 发表于 2020-1-27 22:45
更换高效，不是那个不好（漏或堵）更换那个。而是整个系统的高效都需要更换。否则的话，风都从新的高效通过 ...

你们公司这么规定？那这个成本就大了，每次有就全部更换，这个不切实际吧！生产企业还是要考虑成本的

mouse8717 · 发表于 2020-2-19 11:01:20

BOBO1899 发表于 2020-1-19 16:46
D级不用这么频繁，用PAO本来就有一定的污染风险的

其实我也这么觉得，但是规定就每年一次，没得办法修改了

LanBo · 发表于 2020-3-10 21:50:27

本帖最后由 LanBo 于 2020-3-12 08:16 编辑

建议遇到高效过滤器检漏不合格，不走偏差程序，能修补就修补，不能修补就更换。至于你说的调查上一周期到这次检漏的产品有何风险，个人认为这种风险可以接受。GMP的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符预定用途和注册要求的药品。而定期进行高效检漏，一旦发现漏及时更换，这已经是一种最大限度降低产品污染风险的措施。

mouse8717 · 发表于 2020-3-11 17:01:59

LanBo 发表于 2020-3-10 21:50
建议遇到高效过滤器检漏不合格，不走偏差程序，能修补就修补，不能修补就更换。至于你说的调查上一周期到这 ...

调查上一周期到这次检漏的产品有何风险，这个难做啊，一整年的，不实际。想着做个评估，漏多少之内，直接更换，多少之外起草偏差按照偏差走，这样不知道行的通不？但这个评估貌似不太好写

[专家答疑] 纠结的高效检漏问题

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