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[小容量] 西林瓶水针灭菌

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发表于 2020-1-19 22:57:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
公司生产西林瓶水针,装量规格为2ml、6ml,使用蒸汽循环灭菌柜灭菌,灭菌时控制温度的传感器应该放在什么位置?只放一个传感器在内室的排汽口可以吗?另外这种西林瓶小容量注射剂在进行灭菌柜验证时,除了进行空载热分布和满载热分布,还需要进行热穿透吗?如果需要做热穿透,瓶子太小,药液装量太少,传感器如何放置?
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药生
发表于 2020-1-20 06:35:15 | 显示全部楼层
做热穿透,瓶子太小,药液装量太少,就用一些大瓶子装温度探头。
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药徒
发表于 2020-1-20 07:59:29 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2020-1-20 06:35
做热穿透,瓶子太小,药液装量太少,就用一些大瓶子装温度探头。

印象中小水针是免于热穿透的。
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发表于 2020-1-20 08:01:08 | 显示全部楼层
照样做呀,验证过程中KAYE的探头可以放进去2mal瓶子的哇
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发表于 2020-1-20 11:08:36 | 显示全部楼层
学习了,谢谢。
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药徒
发表于 2020-1-20 14:21:03 | 显示全部楼层
听说有种探头的无线的?
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药徒
发表于 2020-1-20 15:17:35 | 显示全部楼层
灭菌柜中就一个温度探头还是监测冷点的检查时不好解释,要根据你灭菌柜大小来顶探头数量,除了冷点有温度探头腔室还需要有温度探头,作为灭菌过程中两个温度谈都做比较或者证明温度探头是好的。新华的灭菌柜标配3个探头
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 楼主| 发表于 2020-1-20 19:06:33 | 显示全部楼层
JIANG12345 发表于 2020-1-20 08:01
照样做呀,验证过程中KAYE的探头可以放进去2mal瓶子的哇

这么小的瓶子,探头如何固定?装量少,如何保证探头在溶液中不触瓶壁
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 楼主| 发表于 2020-1-20 19:20:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 澳洲石斛 于 2020-1-20 19:22 编辑
王爽1234 发表于 2020-1-20 15:17
灭菌柜中就一个温度探头还是监测冷点的检查时不好解释,要根据你灭菌柜大小来顶探头数量,除了冷点有温度探 ...

那这另一个探头用于灭菌柜的控制,还是仅仅作为显示记录用?
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药徒
发表于 2020-1-21 09:06:15 | 显示全部楼层
灭菌柜内的可移动温度探头放在产品附近,作为主要监控温度的探头,排水口的温度探头是设备控制探头
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