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[生产制造] 请教中药大蜜丸制法

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药徒
发表于 2020-1-30 20:18:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问蒲友,有生产中药大蜜丸的吗?和坨时间温度,制丸,蜜率,炼蜜比重温度,醒药时间,炼药等可以简单介绍一下的吗?

大蜜丸放一年左右变硬原因有哪些,请各位分析一下,还有解决的原因。谢谢

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药徒
发表于 2020-1-31 09:23:04 | 显示全部楼层
一、首先考虑组方成分,是否纤维性比较强,粘性物质比较少?二、再根据问题一的分析再考虑蜜量和炼蜜程度(嫩、中、老);三、活坨温度及时间;四、再考虑一下蜂蜜的质量。你可以从这几个因素着手分析改善!
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宗师
发表于 2020-2-2 17:23:41 | 显示全部楼层
蜜丸的制法分炼蜜、合药、制条、成丸、包装、贮存等步骤。 对蜂蜜的选择与炼制是保证蜜丸质量的关键。一般以乳白色和淡黄色,味甜而香、无杂质,稠如凝脂油性大,含水分少为好。但由于来源,产地,气候等关系,其质量不一致,北方产的蜂蜜一般水分较少,其中以荆条蜜,枣花蜜为优,而南方产的蜂蜜一般含水分较多。 炼蜜的目的是除去杂质,破坏酵素,杀死微生物,蒸发水分,增强粘性。其方法是:小量生产可用铜锅或锅直火加热,文火炼;大量生产可用蒸汽夹层锅,减压蒸发浓缩锅进行炼制,最后滤除杂质。炼蜜的程度分为嫩蜜、炼蜜、老蜜三种。
嫩蜜
将嫩蜜加热至沸,温度达110~114度,色变深,有粘滞性,失去水分约3%。适用由含有较多脂肪、淀粉、黏液质、糖类及含动物组织的方剂。
炼蜜
将嫩蜜继续加热,温度达110~116度,出现浅红色有光泽的泡沫,用手拈之粘性较强,但无白丝,失去水分约13%,用于含纤维质,淀粉、糖类以及部分油质的方剂。
老蜜
炼蜜继续加热至呈棕红色,有红色光泽,用手拈之甚粘手,能拉出白丝,蜜温达118~122度。适用于含多量纤维素,矿物质的方剂。
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宗师
发表于 2020-2-2 17:24:45 | 显示全部楼层
中药传统剂型比较常见的是丸、散、膏、丹四大剂型。其中丸剂中蜜丸是以蜂蜜为赋形剂制成的丸剂,它具有微甜、柔软、滋润、作用缓、易服用等优点,多用于慢性病及需要滋补的患者。
为了继承中药传统制药技术,制剂科组织人员学习手工制作大蜜丸,由经验丰富、技术娴熟的郭玉琨老师手把手示范并讲解蜜丸制作过程以及注意事项。

揭秘大蜜丸手工制作方法
下面就为您揭秘蜜丸的制作手法。其工艺流程为:物料及工器具的准备→炼蜜→制软材→称量晾坨→搓条→推丸→整丸→包装→质检。

1、准备:

⑴物料的准备:根据处方收料、选料、核对饮片,经炮制后粉碎成细粉,混匀过六号筛;

⑵工器具的准备:推丸板、和药盆、混合机、操作台等的清洁、消毒与干燥。

2、炼蜜:

⑴炼蜜的目的:①除去悬浮性、不溶性杂质及蜡质;②杀灭微生物,破坏酶;③除去部分水分以增加黏性。

⑵炼蜜的规格与选用:①嫩蜜,炼蜜温度在105℃~115℃,含水量达17%~20%,相对密度为1.34左右,色泽无明显变化,略有黏性,适用于含淀粉、黏液质、胶质、糖类及脂肪较多的药物。②中蜜,炼蜜温度在116℃~118℃,含水量达14%~16%,相对密度为1.37左右,呈浅红色,适用于黏性适中的药粉制丸。③老蜜,炼蜜温度在119℃~122℃,含水量小于10%,相对密度为1.40左右,呈红棕色,用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。

揭秘大蜜丸手工制作方法
3、制软材:量小在和药盆、量大在混合机中将药粉与适宜的炼蜜混合成软硬适宜的软材。蜜与药粉的比例一般是1﹕1~1﹕1.5。一般含糖类、胶类及油脂类的药粉,用蜜量宜少;含纤维质较多或质轻而黏性差的药粉,用蜜量宜多,可高达1﹕2以上。

4、称量晾坨:根据蜜丸规格,将软材分成大小均匀的丸块,放置至少4小时让蜂蜜充分浸润药粉。

5、搓条:丸块应制成粗细适当的丸条,丸条要求粗细均匀一致,表面光滑,内部充实而无空隙。

6、推丸:将丸条放于子板上,母板与子板交错放置,来回均匀用力挤压成丸状。

7、整丸:监测丸重差异,将不规则的丸子筛选修整。

8、包装:内包用药用塑料袋,外包用纸盒。

9、质检:依据药典检查性状、水分、重量差异、溶散时限、微生物限度等项目。
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宗师
发表于 2020-2-2 17:25:18 | 显示全部楼层
工艺流程——粉碎、和药、制丸条、分粒、搓圆、干燥、整丸、质量检查、包装。
(1)粉碎:药材经炮制后粉碎成细粉,混匀过六号筛,蜂蜜按处方中药材的性质,炼制成适宜程度的炼蜜。
(2)和药;将混匀的药粉与适宜的炼蜜混合成软硬适宜、可塑性较大的丸块的操作,是塑制蜜丸的关键工序。蜜与药粉的比例一般是l:1~1:1.5;一般含糖类、胶类及油脂类等的药粉,用蜜量宜少;含纤维质较多或质轻而黏性差的药粉,用蜜量宜多,可高达1:2以上。
(3)制丸条:丸块应制成粗细适当的丸条以便于分粒,丸条要求粗细均匀一致,表面光滑,内部充实而无空隙。小量制备用搓条板,大量生产用丸条机。
(4)制丸粒:手工制丸可用搓丸板,大量生产采用中药制丸机,中药制丸机机有半自动和全自动两种,后者制丸成型较好,但也不适用于质地松软的丸块成型
(5)干燥:使用嫩蜜或中蜜偏嫩制成的蜜丸,须在60℃~80℃干燥。
(6)蜜丸的包装: 先备好无毒塑料薄膜(过去用皮纸或蜂腊),每张大约10X10cm大小。每和一丸就用薄膜包裹一丸,不必另作“阴干”。和完后再用消毒器具装存备用。

包装与贮藏:制成的蜜丸,外形圆整光滑,表面致密滋润,无可见纤维或其它异色点,待药丸发汗(3天),外表变硬,然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳等包好,贮存于阴凉干燥处。
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宗师
发表于 2020-2-2 17:25:54 | 显示全部楼层
塑制法:工艺流程——物料的准备、制丸块、制丸条、分粒、搓圆、干燥、整丸、质量检查、包装。
(1)物料的准备:①药材经炮制后粉碎成细粉,混匀过六号筛;②蜂蜜按处方中药材的性质,炼制成适宜程度的炼蜜。
(2)制丸块:也称和药,系将混匀的药粉与适宜的炼蜜混合成软硬适宜、可塑性较大的丸块的操作,是塑制蜜丸的关键工序。
①一般用热蜜和药;
②含有较多树脂、胶类、糖、黏液质类的药物如乳香、没药、血竭、阿胶、白及、熟地等有较强的黏性,以60℃~80℃温蜜和药为宜;含有芳香挥发性药物如冰片、麝香等,也宜温蜜和药,以防药物挥散;
③处方中药物粉末黏性很小的,则用老蜜趁热和药。
蜜与药粉的比例一般是l:1~1:1.5;一般含糖类、胶类及油脂类等的药粉,用蜜量宜少;含纤维质较多或质轻而黏性差的药粉,用蜜量宜多,可高达l:2以上。
(3)制丸条:丸块应制成粗细适当的丸条以便于分粒,丸条要求粗细均匀一致,表面光滑,内部充实而无空隙。小量制备用搓条板,大量生产用丸条机。
(4)制丸粒:手工制丸可用搓丸板,大量生产采用轧丸机,轧丸机有双滚筒式和三滚筒式两种,后者制丸成型较好,但也不适用于质地松软的丸块成型。
(5)干燥:使用嫩蜜或中蜜偏嫩制成的蜜丸,须在60℃~80℃干燥。
(6)蜜丸的包装: 蜜丸一般用塑料小盒或蜡皮包装。蜡皮的原料为蜂蜡与石蜡。
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宗师
发表于 2020-2-2 17:26:31 | 显示全部楼层
1.蜜丸的含义与特点
蜜丸系指药材细粉以 蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。
大蜜丸≥0.5g,小蜜丸<0.5g。
2.蜂蜜的选择与炼制
(1)蜂蜜的选择:乳白色或淡黄色的稠厚液体,还原糖不少于64.0%,应无淀粉、糊精,有香气,味甜而不酸。
(2)炼蜜的目的:①除去悬浮性、不溶性杂质及蜡质;②杀灭微生物,破坏酶;③除去部分水分以增加黏性。
(3)炼蜜的方法:多采用常压炼制整理,即取生蜜加适量清水煮沸,去除浮沫,用三~四号筛滤过或用板框压滤机滤过,滤液继续炼至规定程度。
3.炼蜜的规格与选用
①嫩蜜:炼蜜温度在105℃~115℃,相对密度为1.34左右,色泽无明显变化,略有黏性,适用于含淀粉、黏液质、胶质、糖类及脂肪较多的药物;
②中蜜:炼蜜温度在116℃~118℃,相对密度为1.37左右,呈浅红色,适用于黏性适中的药粉制丸;
③老蜜:炼蜜温度在119℃~122℃,相对密度为1.40左右,呈红棕色,用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。
4.蜜丸的制法
塑制法:工艺流程——物料的准备、制丸块、制丸条、分粒、搓圆、干燥、整丸、质量检查、包装。
(1)物料的准备:①药材经炮制后粉碎成细粉,混匀过六号筛;②蜂蜜按处方中药材的性质,炼制成适宜程度的炼蜜。
(2)制丸块:也称和药,系将混匀的药粉与适宜的炼蜜混合成软硬适宜、可塑性较大的丸块的操作,是塑制蜜丸的关键工序。
①一般用热蜜和药;
②含有较多树脂、胶类、糖、黏液质类的药物如乳香、没药、血竭、阿胶、白及、熟地等有较强的黏性,以60℃~80℃温蜜和药为宜;含有芳香挥发性药物如冰片、麝香等,也宜温蜜和药,以防药物挥散;
③处方中药物粉末黏性很小的,则用老蜜趁热和药。
蜜与药粉的比例一般是l:1~1:1.5;一般含糖类、胶类及油脂类等的药粉,用蜜量宜少;含纤维质较多或质轻而黏性差的药粉,用蜜量宜多,可高达l:2以上。
(3)制丸条:丸块应制成粗细适当的丸条以便于分粒,丸条要求粗细均匀一致,表面光滑,内部充实而无空隙。小量制备用搓条板,大量生产用丸条机。
(4)制丸粒:手工制丸可用搓丸板,大量生产采用轧丸机,轧丸机有双滚筒式和三滚筒式两种,后者制丸成型较好,但也不适用于质地松软的丸块成型。
(5)干燥:使用嫩蜜或中蜜偏嫩制成的蜜丸,须在60℃~80℃干燥。
5.蜜丸的包装
蜜丸一般用塑料小盒或蜡皮包装。蜡皮的原料为蜂蜡与石蜡。
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宗师
发表于 2020-2-2 17:26:58 | 显示全部楼层
本发明公开了一种黑芝麻蜜丸的工艺流程,包括黑芝麻、黑豆和蜂蜜,首先取黑芝麻粉50%重量份(含水量5%‑6%)、九蒸九晒的黑豆粉20%重量份(含水量7%‑10%)和炼制好的中蜂蜜30%重量份(含水量14%‑16%);然后将黑芝麻粉、黑豆粉和中蜂蜜投入三维混合机中混合均匀;最后用中药制丸机制成每个10g的大蜜丸。本发明采用了最佳的黑芝麻蜜丸制作工艺,黑芝麻和黑豆经过九蒸九晒,内部的草酸钙更容易被人体吸收,提供了一种更好的补钙方式。低速研磨,能提高黑芝麻和黑豆的风味。黑芝麻,黑豆和中蜂蜜按一定比例三维混合,制成大蜜丸,相互融合,口感细腻,保质期长,服用方便,味道最佳。
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宗师
发表于 2020-2-2 17:28:10 | 显示全部楼层
按新版修订的舒筋活血大蜜丸工艺规程-----毒手药王
https://www.ouryao.com/forum.php ... 2&fromuid=25184
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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宗师
发表于 2020-2-2 17:28:30 | 显示全部楼层
比较全的大蜜丸的制作要点与设备
https://www.ouryao.com/forum.php ... 3&fromuid=25184
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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宗师
发表于 2020-2-2 17:28:52 | 显示全部楼层
有奖讨论:中药蜜丸变硬的原因分析
https://www.ouryao.com/forum.php ... 9&fromuid=25184
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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宗师
发表于 2020-2-2 17:29:24 | 显示全部楼层
中药蜜丸的制作方法
https://www.ouryao.com/forum.php ... 5&fromuid=25184
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 2020-2-5 17:59:36 | 显示全部楼层
我去,都是专家啊,写得都如此详细。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-2-6 10:34:43 来自手机 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2020-02-02 17:24
中药传统剂型比较常见的是丸、散、膏、丹四大剂型。其中丸剂中蜜丸是以蜂蜜为赋形剂制成的丸剂,它具有微甜、柔软、滋润、作用缓、易服用等优点,多用于慢性病及需要滋补的患者。
为了继承中药传统制药技术,制剂科组织人员学习手工制作大蜜丸,由经验丰富、技术娴熟的郭玉琨老师手把手示范并讲解蜜丸制作过程以及注意事项。

揭秘大蜜丸手工制作方法
下面就为您揭秘蜜丸的制作手法。其工艺流程为:物料及工器具的准备→炼蜜→制软材→称量晾坨→搓条→推丸→整丸→包装→质检。

1、准备:

⑴物料的准备:根据处方收料、选料、核对饮片,经炮制后粉碎成细粉,混匀过六号筛;

⑵工器具的准备:推丸板、和药盆、混合机、操作台等的清洁、消毒与干燥。

2、炼蜜:

⑴炼蜜的目的:①除去悬浮性、不溶性杂质及蜡质;②杀灭微生物,破坏酶;③除去部分水分以增加黏性。

⑵炼蜜的规格与选用:①嫩蜜,炼蜜温度在105℃~115℃,含水量达17%~20%,相对密度为1.34左右,色泽无明显变化,略有黏性,适用于含淀粉、黏液质、胶质、糖类及脂肪较多的药物。②中蜜,炼蜜温度在116℃~118℃,含水量达14%~16%,相对密度为1.37左右,呈浅红色,适用于黏性适中的药粉制丸。③老蜜,炼蜜温度在119℃~122℃,含水量小于10%,相对密度为1.40左右,呈红棕色,用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。

揭秘大蜜丸手工制作方法
3、制软材:量小在和药盆、量大在混合机中将药粉与适宜的炼蜜混合成软硬适宜的软材。蜜与药粉的比例一般是1﹕1~1﹕1.5。一般含糖类、胶类及油脂类的药粉,用蜜量宜少;含纤维质较多或质轻而黏性差的药粉,用蜜量宜多,可高达1﹕2以上。

4、称量晾坨:根据蜜丸规格,将软材分成大小均匀的丸块,放置至少4小时让蜂蜜充分浸润药粉。

5、搓条:丸块应制成粗细适当的丸条,丸条要求粗细均匀一致,表面光滑,内部充实而无空隙。

6、推丸:将丸条放于子板上,母板与子板交错放置,来回均匀用力挤压成丸状。

7、整丸:监测丸重差异,将不规则的丸子筛选修整。

8、包装:内包用药用塑料袋,外包用纸盒。

9、质检:依据药典检查性状、水分、重量差异、溶散时限、微生物限度等项目。

大蜜丸,醒药时间大约多时间啊,我们24小时,个别品种需要炼药,,,我感觉醒药时间过长,效率低,,,我之前没见到这么长时间的。
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