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[质量控制QC] 制剂通则中的外观项需不需要加到药品检验操作规程中

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发表于 2020-2-14 10:31:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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例如 通则中0103胶囊剂 四、胶囊剂应整洁,不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂等现象,并应无异臭。这一条需不需要添加到胶囊药品的检验操作规程中?

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药师
发表于 2020-2-14 15:41:48 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2020-2-14 16:05:44 | 显示全部楼层

目前遇见的企业均未规定,只写了某药品项下的性状

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要不,你看一下检验通则那本书?  详情 回复 发表于 2020-2-19 09:41
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药师
发表于 2020-2-19 09:41:12 | 显示全部楼层
大君儿 发表于 2020-2-14 16:05
目前遇见的企业均未规定,只写了某药品项下的性状

要不,你看一下检验通则那本书?
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