环氧乙烷灭菌器验证扣

雪舞 · 发表于 2020-3-5 12:10:51

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各位蒲友，有熟悉医疗器械的请做个指导，环氧乙烷灭菌器2立方的，必须要预留测温和测真空的接口吗，目前了解到一些厂家的设备无相应接口

就叫Jason吧 · 发表于 2020-3-6 09:27:56

楼主好，根据YY0503-2016
标准，环氧乙烷灭菌器
1. 如果可用柜室空间＞1m，且＜8m时设备应具有2个测温接管。
2. 应至少有1个真空测试接管固定在灭菌室内，或直接与灭菌室相连。
另外，如果灭菌验证、工艺开发可以使用无线温、湿度传感器进行数据采集。
希望能帮到你

就叫Jason吧 · 发表于 2020-3-6 11:37:34

雪舞发表于 2020-03-06 11:11
我们有温湿度传感器，就是真空测试不好解决

首先，环氧乙烷灭菌器生产需要符合YY0503标准，所以出厂必须会有压力连接口的。如果有不懂的你可以咨询一下设备生产厂家。

骑王子的白马1 · 发表于 2020-3-5 12:24:02

必须留验证口，方便验证的时候连接仪器

huyun_520_88 · 发表于 2020-3-5 12:44:04

看看我学习一下

雪舞 · 发表于 2020-3-6 11:10:23

骑王子的白马1 发表于 2020-3-5 12:24
必须留验证口，方便验证的时候连接仪器

有些是没有留，使用无线的温度记录仪进行温湿度验证

雪舞 · 发表于 2020-3-6 11:11:26

就叫Jason吧发表于 2020-3-6 09:27
楼主好，根据YY0503-2016
标准，环氧乙烷灭菌器
1. 如果可用柜室空间＞1m，且＜8m时设备应具有2个测温接管 ...

我们有温湿度传感器，就是真空测试不好解决

骑王子的白马1 · 发表于 2020-3-6 11:41:31

雪舞发表于 2020-3-6 11:10
有些是没有留，使用无线的温度记录仪进行温湿度验证

无线的温度与压力都带吗？

雪舞 · 发表于 2020-3-6 13:28:00

骑王子的白马1 发表于 2020-3-6 11:41
无线的温度与压力都带吗？

只有温湿度，压力没有

龙士心 · 发表于 2021-8-18 14:33:25

雪舞发表于 2020-3-6 11:11
我们有温湿度传感器，就是真空测试不好解决

您好，请问您们使用的是哪家的温湿度设备呢？

[设施设备] 环氧乙烷灭菌器验证扣