为什么大家都喜欢只用水做清洁剂？

chengang0223 · 发表于 2012-8-11 23:27:57

都是能简单就简单，
1、做验证工作很麻烦
2、如果验证做的不好跟麻烦

woshihi · 发表于 2012-8-13 18:38:15

清洁剂的选择是必须要研究的，需要有科学根据。是综合于设备材质、结构、拟清洁方法等等因素来研究的

圣剑之心 · 发表于 2012-8-13 19:13:53

节省成本。

脸妖 · 发表于 2012-8-13 19:31:51

省事而已，而且你说的水的问题，其他清洁剂也涉及

石头968 · 发表于 2012-8-13 20:45:09

woshihi 发表于 2012-8-13 18:38
清洁剂的选择是必须要研究的，需要有科学根据。是综合于设备材质、结构、拟清洁方法等等因素来研究的

不知道有几家做过仔细的研究的。
我们做无菌制剂，都是水洗，做验证的生产的质量的，都怕麻烦。
但是，原料药的罐子好像是碱洗。

杭州小小 · 发表于 2012-8-15 11:14:22

就是怕麻烦啊。我觉得现在大部分是用水洗的，剩下的就是酒精和稀碱了。中国没几家去做研究的，省事啊（省得专家质疑、省得成本、省得验证、、、）。

sakura416 · 发表于 2012-8-15 11:21:42

考虑清洁剂
首要的条件就是易清除
否则直接换

石头968 · 发表于 2012-8-15 11:33:09

sakura416 发表于 2012-8-15 11:21
考虑清洁剂
首要的条件就是易清除
否则直接换

关键是考虑，不做研究，也要考虑适用性吧

paddycui · 发表于 2012-8-15 11:50:07

碱洗是必要的，只用水洗是洗不干净的

ptq518 · 发表于 2012-8-15 12:22:32

清洁方法没有开发，这个是在产品工艺开发的同时就应该做，为做验证而做验证，这是因为国内很多企业把“通过审计”=“GMP”吧，GMP实施都讲科学和真正的风险控制时，中国的医药事业就真正发展了。

雄鸡 · 发表于 2012-8-15 15:08:21

水是很好的溶剂，而且没有残留。

lirongzhang70 · 发表于 2012-8-15 15:18:01

清洁剂的成分了解吗？如果不了解成分，如何做清洁验证？

石头968 · 发表于 2012-8-15 16:51:01

雄鸡发表于 2012-8-15 15:08
水是很好的溶剂，而且没有残留。

很多残留不溶于水啊

793295036 · 发表于 2012-8-16 17:07:47

清洁用洗涤剂，认证是不是给自己找麻烦！

小桥 · 发表于 2012-8-16 20:21:26

用NaOH的，但是制品中有钠离子的，所以一般只是ph确认是否清洁~

石头968 · 发表于 2012-8-27 21:57:40

leigongw 发表于 2012-8-27 21:47
无机消毒成分通过电导反映，有机则通过TOC，标准为WFI标准，是否可行？

个人认为本质上是可以的
合理的电导率与TOC可接受标准，反映了残留的量

语过添情 · 发表于 2012-8-27 23:22:16

听听各位高见

武将 · 发表于 2012-8-28 11:14:45

石头968 发表于 2012-8-11 11:08
所以才要强调清洁方法的研究工作

大实话，溶于水的只要做验证即可，个人认为测TOC应该就可以吧，难溶于水的用水做清洁剂就是明目张胆的投机了。

/yb晨悦 · 发表于 2012-8-28 11:24:27

把简单的问题弄复杂了

石头968 · 发表于 2012-8-28 12:37:01

/yb晨悦发表于 2012-8-28 11:24
把简单的问题弄复杂了

简单问题要知道答案，也要分析啊

[石头968] 为什么大家都喜欢只用水做清洁剂？