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[法律法规] ICH指导原则(Q系列、S系列、E系列),CDE官方发布,中英文,个人整理分享学习

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药徒
发表于 2020-3-18 10:14:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 毒行狼 于 2020-3-18 10:34 编辑

   中国2017年正式加入ICH,CDE在陆续发布ICH指南及其中文译稿,也在要求制药行业参考ICH指南执行。   为方便学习使用,本人整理下载了目前CDE官方发布出来的ICH指南,包含质量(Q系列)、安全性(S系列)、有效性(E系列)三个模块内容,中英文版本皆有。多学科(M系列)因有好多通用表格,且译稿较少就未下载,大家感兴趣的内容去CDE官网自己查询。
   (国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)http://www.cde.org.cn/
   文件包内容由官网下载整理,目的仅为分享出来便于大家学习。蹭个热度,回复可见,敬请谅解。
   2020.03.18
质量(Q系列):

质量Q系列

质量Q系列

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安全性(S系列):

安全性S系列

安全性S系列

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有效性(E系列):

有效性E系列

有效性E系列






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药徒
发表于 2020-3-18 10:53:44 | 显示全部楼层
好东西,必须学习下。
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药徒
发表于 2020-3-18 10:34:53 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
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发表于 2020-3-18 11:01:39 | 显示全部楼层
太及时了,学习一下。
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发表于 2020-3-18 11:10:59 | 显示全部楼层

学习了,谢谢!
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药徒
发表于 2020-3-18 11:18:25 | 显示全部楼层
一个个看太累了。就喜欢这种收集好了,做一回伸手党!
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药徒
发表于 2020-3-18 11:23:25 | 显示全部楼层
学习一下,万分感谢
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发表于 2020-3-18 11:38:27 | 显示全部楼层
看看,谢谢楼主!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2020-3-18 11:38:53 | 显示全部楼层
谢谢。。。。。。
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发表于 2020-3-18 11:40:47 | 显示全部楼层
谢谢分享 好好学习
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发表于 2020-3-18 11:53:11 | 显示全部楼层
就喜欢这种收集好了,做一回伸手党!
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药徒
发表于 2020-3-18 12:29:39 | 显示全部楼层
下载进行学习,谢谢楼主
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发表于 2020-3-18 12:45:37 | 显示全部楼层
伸手党,下载
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药徒
发表于 2020-3-18 12:45:44 | 显示全部楼层
好东西,感谢分享!
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药师
发表于 2020-3-18 13:03:16 | 显示全部楼层
感谢大自然的搬运工
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药徒
发表于 2020-3-18 13:03:19 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药徒
发表于 2020-3-18 13:03:51 | 显示全部楼层
谢谢分享,非常感谢
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发表于 2020-3-18 13:09:32 | 显示全部楼层
感谢分享一起学习一起进步
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发表于 2020-3-18 13:11:00 | 显示全部楼层
想学习,非常感谢分享
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发表于 2020-3-18 13:12:09 | 显示全部楼层
收集好了的不错,但是更建议去网站看,在网站上会有一些其他收获
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