蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1285|回复: 3
收起左侧

[数据完整性] 关于纸质记录与后台数据的问题

[复制链接]
发表于 2020-3-20 11:36:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
1.设备时间与钟表时间相差2分钟,因公司规定时间相差2分钟不用效准时间,纸质记录按操作间钟表记录时间为依据,是否存在问题?                        2.情况同上,操作过程纸质记录每15-20钟记录一次,设备后台每15分钟记录一次,这样造成纸质记录与后台不一致的情况是否算正常?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-20 13:14:06 | 显示全部楼层
相应文件规定好就可以呗
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2020-3-21 10:16:48 | 显示全部楼层
如果时间是关联工艺的关键参数,那么必须有一个准确的基准。如果钟表是石英钟表,建议以钟表时间为准。否则可以用手机校正设备计时器的准确性,必要时可更换设备主板的计时器晶振,换上一个稳定可靠的。便于准确计时不走偏。

若一直这样两层皮肯定不行。

点评

我们后期是这样,有打印的打印。不能打印的按设备时间记录纸质记录,这样误差就很小了  详情 回复 发表于 2020-3-21 15:56
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-3-21 15:56:15 来自手机 | 显示全部楼层
vabs(李) 发表于 2020-03-21 10:16
如果时间是关联工艺的关键参数,那么必须有一个准确的基准。如果钟表是石英钟表,建议以钟表时间为准。否则可以用手机校正设备计时器的准确性,必要时可更换设备主板的计时器晶振,换上一个稳定可靠的。便于准确计时不走偏。

若一直这样两层皮肯定不行。

我们后期是这样,有打印的打印。不能打印的按设备时间记录纸质记录,这样误差就很小了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 21:41

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表