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[无菌&限度检查] 纯化水循环泵关闭会造成什么后果?

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药徒
发表于 2020-3-21 21:00:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想咨询下各位,如果周末或放假期间,纯化水循环泵关闭两天半这个样子,会出现什么样子的问题?是否会造成微生物的增加?
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药师
发表于 2020-3-22 08:54:01 | 显示全部楼层
纯化水循环泵关闭会造成微生物的增加。 循环泵停止后,要对循环管路灭菌,重新启动循环泵。
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大师
发表于 2020-3-21 21:36:00 | 显示全部楼层
流水不腐户枢不蝼
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药徒
发表于 2020-3-22 11:13:01 | 显示全部楼层
一般来讲,停机时间不超过SOP中经验证过的停机时间(很多是8小时),否则就是偏差了。
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药生
发表于 2020-3-22 10:06:33 来自手机 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2020-3-21 21:21:02 | 显示全部楼层
检测一下就知道了,一般要求循环系统是连续运行的。
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发表于 2020-3-22 11:32:16 | 显示全部楼层
肯定会有水质上的问题
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药生
发表于 2020-3-22 12:04:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-3-22 17:56:20 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2020-3-22 10:06
下班就关,领导说了算

怎么能这样!

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我也很无奈,领导说了算  详情 回复 发表于 2020-3-25 20:22
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大师
发表于 2020-3-22 19:00:02 | 显示全部楼层
可以把水放干的,上班前用纯化水清洁一下就可以(具体方法可以通过验证确定)

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药徒
发表于 2020-3-23 09:04:14 来自手机 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2020-03-22 10:06
下班就关,领导说了算

不负责任的领导,停了多久。

点评

下班就停,要用再开  详情 回复 发表于 2020-3-25 20:23
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药生
发表于 2020-3-25 20:22:48 | 显示全部楼层

我也很无奈,领导说了算
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药生
发表于 2020-3-25 20:23:27 | 显示全部楼层
黄金平 发表于 2020-3-23 09:04
不负责任的领导,停了多久。

下班就停,要用再开
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药徒
发表于 2020-3-25 22:22:46 | 显示全部楼层
试过一次循环泵半夜停机,然后水样检测微生物负载超标,重新进行管道巴氏消毒。
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发表于 2020-3-26 09:48:52 | 显示全部楼层
不差那点电字啊 最大也就是7.5KW泵能耗多少电  工艺流程简单 自控也系统稳定
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药徒
发表于 2020-3-27 14:35:26 | 显示全部楼层
纯化水停泵两天半,我的天!
水排空,重新制水消毒,重新做验证
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发表于 2020-5-25 08:35:59 | 显示全部楼层
我们做了验证,纯化水系统停泵1.5小时以内重新运行可以不用重新消毒,超出这个时间就要巴氏消毒放空以后再重新制水。
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药徒
发表于 2022-11-10 15:19:47 | 显示全部楼层
prismfay 发表于 2020-5-25 08:35
我们做了验证,纯化水系统停泵1.5小时以内重新运行可以不用重新消毒,超出这个时间就要巴氏消毒放空以后再 ...

老师,我们刚遇到这个问题,也想做个验证,能否参考一下验证方案?
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药徒
发表于 2022-11-10 15:21:15 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2020-3-25 20:22
我也很无奈,领导说了算

重新开的话,不需要灭菌做检测吗?直接用吗?
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药徒
发表于 2022-11-10 15:23:14 | 显示全部楼层
clement07 发表于 2020-3-22 11:13
一般来讲,停机时间不超过SOP中经验证过的停机时间(很多是8小时),否则就是偏差了。

老师,我们刚遇到这个问题,也想做个验证,能否参考一下验证方案?
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