蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 789|回复: 24
收起左侧

药典四部通则0212二次修订,重金属不要求植物类全检

[复制链接]
发表于 2020-3-25 15:28:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
药典委这是迫于压力,让步了吗?那为什么农残没有变?

0212通则 第二次公示.pdf

268.98 KB, 下载次数: 131, 下载积分: 金币 -1

9302中药有害物残留物限量指导原则.pdf

471.06 KB, 下载次数: 76, 下载积分: 金币 -1

回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-3-25 16:22:57 | 显示全部楼层
关于中国药典四部通则0212及通则9302标准修订草案的公示
时间: 2020-03-25 08:48:25
   我委拟修订中国药典四部通则0212及通则9302的药品标准(指导原则),为确保标准(指导原则)的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的通则0212及通则9302的药品标准(指导原则)公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
   联系人:申老师
   联系电话:010-67079532
   电子邮件: zy@chp.org.cn
   收文单位:国家药典委员会办公室
   地址:北京市东城区法华南里11号楼
   邮编:100061


http://www.chp.org.cn/view/ff8080816f5be69c01710f2cab1d1fc8?a=BZZY



回复 支持 反对

使用道具 举报

药师
发表于 2020-3-25 16:00:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 山顶洞人 于 2020-3-25 16:11 编辑

“100为安全因子,表示每日 由中药材及其制品摄取的农残留量不大于总暴露量(包括食物和饮用水)的 1%”
我想不太明白,吃得少的东西,为什么还搞这么严格的安全因子,明明前面提到:
“选择安全因子时,除考虑种间差异和种内差异外,还要考虑有害残留物的 毒 性程度、暴露方式等因素,对安全子进行适当的放大或缩小。相对于一般毒性污染物,具有遗传毒性、致癌性的有害残留物,安全因子也更大,可增加至1000〜10000,限值的制定也更严格”
这个安全因子输出的是ADI。既然ADI确定了,那就抓大头更重要,结果搞了个跟总暴露量的占比的安全因子。
这岂不是,我们在药物控制上严格一百倍,建立的成就,也抵不过人家一口水的危害。这不是有病吗?

回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

药师
发表于 2020-3-25 15:44:52 | 显示全部楼层
回复 支持 反对

使用道具 举报

药师
发表于 2020-3-25 15:46:30 | 显示全部楼层
重金属可能是无法避免,影响太大了,需要长期土地治理。
农残倒是可以立竿见影
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-3-25 16:05:32 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-3-25 15:46
重金属可能是无法避免,影响太大了,需要长期土地治理。
农残倒是可以立竿见影

农残需要投入的成本更高
回复 支持 反对

使用道具 举报

药生
发表于 2020-3-25 16:08:45 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-3-25 16:00
“100为安全因子,表示每日 由中药材及其制品摄取的农残留量不大于总暴露量(包括食物和饮用水)的 1%”
...

鱼肉-1.jpg

点评

山顶洞人  你别嫌的没事干,我费了好几个脑细胞,研究公式呢,我在认真看书。 你也点评一下,别忙活数统,吹小蜜  详情 回复 发表于 2020-3-25 16:12
回复 支持 反对

使用道具 举报

药师
发表于 2020-3-25 16:12:54 | 显示全部楼层

你别嫌的没事干,我费了好几个脑细胞,研究公式呢,我在认真看书。
你也点评一下,别忙活数统,吹小蜜
回复 支持 反对

使用道具 举报

药生
发表于 2020-3-25 16:24:21 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-3-25 16:12
你别嫌的没事干,我费了好几个脑细胞,研究公式呢,我在认真看书。
你也点评一下,别忙活数统,吹小蜜

你做的 都是 无效 药 。没用的 。研究什么劲。

你看人家 有用的,你只要有 就放行。

点评

山顶洞人  住嘴,我是看别人挖了坑,我就加把劲挖大一点,大家一起进来玩。  详情 回复 发表于 2020-3-25 16:36
山顶洞人  嗯,很有道理  详情 回复 发表于 2020-3-25 16:30
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-25 16:24:27 | 显示全部楼层
看见欧美在抓重金属残留,国内就跟着想抓重金属残留,也不结合实际看下国内还有多少好的土壤?
回复 支持 反对

使用道具 举报

药师
发表于 2020-3-25 16:30:12 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2020-3-25 16:24
你做的 都是 无效 药 。没用的 。研究什么劲。

你看人家 有用的,你只要有 就放行。

嗯,很有道理

点评

yuansoul  你经常 是 别人挖坑 就往里面自掩埋。  发表于 2020-3-25 16:31
回复 支持 反对

使用道具 举报

药师
发表于 2020-3-25 16:36:42 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2020-3-25 16:24
你做的 都是 无效 药 。没用的 。研究什么劲。

你看人家 有用的,你只要有 就放行。

住嘴,我是看别人挖了坑,我就加把劲挖大一点,大家一起进来玩。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药生
发表于 2020-3-25 16:40:24 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-3-25 16:36
住嘴,我是看别人挖了坑,我就加把劲挖大一点,大家一起进来玩。

典型 朝三暮四

原来通则,他说啥你就做啥。

现在 好了,变 原则。也就是 周期表 除了 氢 氧 氮 之外 你都要评估一遍
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2020-3-25 17:00:38 | 显示全部楼层
3月25日药典委员公布了一批中药要检重金属及有害物质,估计只有一部分要检。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-25 21:52:07 | 显示全部楼层
人参特殊?农药残留要单独列出来?
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-26 08:25:35 | 显示全部楼层
这3月25日开始公示三个月,到6月份定稿,难道新版药典还没有定稿付印吗?这要猴年马月才出版发行呀?
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2020-3-26 10:10:26 | 显示全部楼层
农残检验对于大部分饮片企业来说,仪器成本太高了,第三方检验可能有活了
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2020-3-26 10:40:49 | 显示全部楼层
又是一次艰难的旅程哦
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2020-3-26 11:18:20 | 显示全部楼层
应该是企业受不了仪器大规模采购造成的资金压力。
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2020-3-26 13:07:40 | 显示全部楼层
弱弱的问一句,天天吃的大米饭检农残吗?
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2020-4-8 23:34 , Processed in 0.105472 second(s), 121 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部