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[注册] 老化试验的期限怎么确定?

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发表于 2020-3-25 16:33:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
我想问一下有源医疗设备老化试验一般要做多久?是按照元器件有效期来做吗?
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药徒
发表于 2020-3-25 17:17:31 | 显示全部楼层
指导原则参考一下?我们目前有源效期做的是极限条件下,关键元器件出现故障或破损,然后根据公式折算。

有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则.pdf

392.73 KB, 下载次数: 15, 下载积分: 金币 -1

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 楼主| 发表于 2020-3-25 17:58:11 | 显示全部楼层
谢谢分享!谢谢分享
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药徒
发表于 2020-3-26 08:40:26 | 显示全部楼层
也许可以看下这个?

医疗器械加速老化实验确定有效期的基本原理和方法-王春仁.pdf

1.13 MB, 下载次数: 39, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2020-3-27 08:22:50 | 显示全部楼层
论坛里大神多啊
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