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申请变更

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药徒
发表于 2020-3-27 16:12:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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申请变更都需要什么材料
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大师
发表于 2020-3-27 16:20:51 | 显示全部楼层
咨询也需要严谨一些,变更什么?

根据申请事项的审批部门,查找相应的办事指南即可,如省局审批的就找省局的办事指南。
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药徒
发表于 2020-3-27 16:21:18 | 显示全部楼层
登记事项变更还是许可事项变更?
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药生
发表于 2020-3-27 16:52:21 | 显示全部楼层
上你们省局的政务服务官网上,查询,各类事项都有详细的办事指南
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宗师
发表于 2020-3-27 17:27:40 | 显示全部楼层
是生产许可变更还是注册变更,描述清楚问题,看办事指南
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药徒
发表于 2020-3-29 11:28:02 | 显示全部楼层
大家都说得很对呀,直接问变更要什么东西,很难会有人能答复你,毕竟涉及范围太广泛
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药徒
发表于 2020-3-30 12:07:13 | 显示全部楼层
看似几个字的问题,包含了太多的东西。不同的类别要求不一样,不同的国家管理不一样。我国你可以看看药品注册管理办法和药品生产许可证变更。欧盟的你可以看看欧洲药典专论适用性证书(CEPs)修订/更新要求的指南,美国的USP原料药认证手册-认证的再评价和更新。这些文件上面都对不用类别的变更需要走什么流程,提交什么东西有详细的描述。

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