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酒精棉片属于消毒剂类么?

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药徒
发表于 2020-4-1 08:21:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前正在做 酒精棉片的稳定性试验测试  按照这个标准可以么? 消毒技术规范2002 3)稳定性试验所有消毒剂均应进行稳定性试验,可用加速实验法3790d/5414d也可选用室温留样法。以化学成分为主的消毒剂,用化学法进行稳定性实验;以植物为主要有效成分的消毒剂,用微生物法进行稳定性实验;以化学成分和植物为有效成分的消毒剂,同时用化学法和微生物法进行稳定性实验。
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药徒
发表于 2020-4-1 08:30:27 | 显示全部楼层

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酒精棉片现在应该属于第二类医疗器械。
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药徒
发表于 2020-4-1 11:05:33 | 显示全部楼层
美国FDA将酒精棉片列为药品咯。OTC
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药士
发表于 2020-4-1 11:07:26 | 显示全部楼层
GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准,应该可以按这个的稳定性实验吧
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-3 17:04:12 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2020-4-1 11:07
GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准,应该可以按这个的稳定性实验吧

是的 我是按照消毒技术规范2002做的 跟这个一样
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药徒
发表于 2020-7-6 17:40:37 | 显示全部楼层
是二类医疗器械 ,我也没知道怎么做稳定性考察,是不是要按无菌医疗器械 的要求进行稳定性考察
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发表于 2021-5-18 16:51:50 | 显示全部楼层
新入行,我想请教一下,这个酒精棉片的检测主要做哪些项目呀?机构跟我说是按照T/WSJD 001-2019 载体消毒剂的标准去执行,这个不是二类医疗器械么?怎么检测是按照消毒剂检测的?
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药徒
发表于 2021-5-19 14:56:42 | 显示全部楼层
酒精消毒片和碘伏消毒片都属于二类医疗器械了,我们现在就在报这两个产品
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发表于 2021-5-29 13:41:40 | 显示全部楼层
哪家公司啊,了解酒精棉片
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药圣
发表于 2023-4-17 21:39:14 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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