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[质量保证QA] 网友提问:委托检测由QA还是QC负责?

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大师
发表于 2020-4-15 10:42:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友提问:请问各位,关于产品检测,有些项目不能公司内部检测需要委托检验的,这应该由qc负责还是qa负责?

点评

这种问题,10年前在问,10年后还在问。从细节上反馈出不少药企的管理水平原地踏步。  发表于 2020-4-21 09:04
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药仙
发表于 2020-4-19 08:47:19 | 显示全部楼层
大哥你话说了半句,没有办法回答你。没有宾语。

事儿是这么个事儿。文件写明确了,自己负责自己那部分。
谁外联沟通省级局备案的安监部门,
谁审核受托方的技术资质,
谁现场审核检测能力(当然一般是法定或CNAS第三方,第三方比较配合,法定就呵呵了),
谁谁送样,
谁取回数据和报告(一般只提供报告),
谁进行委托报告数据审核、内部检验记录整理和报告,
当然最后三样肯定是苦逼的QC及其负责人,
第一项一般是倒霉的QA外联人员
第二第三项是打杂的大咖来负责。

最后还需要交待的是:
技术合同一般质控负责人签署,涉及合同审核部门(如招标、采购、财务、法务)
付款沟通涉及财务
不买仪器掏小钱儿的涉及大老板
需要一定程度担责的是我局安监负责人
最后背锅的是企业。


别说,这个事,可以画个流程图。

别往下看了,这是最佳答案。

点评

那我把帖子关闭了,好不?  详情 回复 发表于 2020-4-20 08:31
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药生
发表于 2020-4-15 10:55:58 | 显示全部楼层
技术上(分析方法啥的)的qc沟通,体系要求上的QA(资质啊,让对方提供记录的形式啊,检验仪器的情况等等)
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药徒
发表于 2020-4-15 11:11:50 | 显示全部楼层
为毛我们公司是由注册再管理?
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药徒
发表于 2020-4-20 10:29:44 | 显示全部楼层
我们公司是这样的(不是一次性的,是一直要检的那些项目):
QC先找接这个检验的第三方,
QA进行审计(法定机构要相关资质证明,第三方除了资质证明还要上门审计签署质量协议),
QC送样,
QC拿报告单和记录。
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药徒
发表于 2020-4-20 10:39:40 | 显示全部楼层
vabs(李) 发表于 2020-4-20 08:26
看委托的类型,有些是需要备案的。比如滑石粉的石棉,中药材的黄曲霉毒素等;有些不需要比如生活饮用水的 ...

了解
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药仙
发表于 2020-4-20 08:26:54 | 显示全部楼层

看委托的类型,有些是需要备案的。比如滑石粉的石棉,中药材的黄曲霉毒素等;有些不需要比如生活饮用水的常规全项、内控技术标准项等则不需要。当然,可能有的省级局规定不同,也可能不需要。
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药徒
发表于 2020-4-15 10:54:37 | 显示全部楼层
负责是什么意思?完全由某人完成吗?技术肯定是QC,供应商确认难道你也让QC去负责?
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药徒
发表于 2020-4-15 10:44:46 | 显示全部楼层
一般是由QC部门负责的
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药徒
发表于 2020-4-15 11:05:51 | 显示全部楼层
我们是QC负责技术方面的沟通,在进行供应商确认的时候,需要QC提供一定的支持。毕竟业务交流频繁,已经非常熟悉了,好办事儿。
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药徒
发表于 2020-4-15 11:10:15 | 显示全部楼层
一般都是QA进行管理的呢
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药徒
发表于 2020-4-15 11:23:21 | 显示全部楼层
委托备案,确定检测单位的由QA负责,送检就由QC负责
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药徒
发表于 2020-4-15 11:24:14 | 显示全部楼层
大家一起负责
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大师
发表于 2020-4-15 12:59:28 | 显示全部楼层
当把QC理解为检验时,就与他没关了
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大师
发表于 2020-4-15 13:44:57 | 显示全部楼层
谁弱鸡谁负责,打输了的那个乖乖干活

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众人答复中就喜欢你的答复,冲着这点个专业度  发表于 2020-4-18 13:58
一般老板负责,需要掏钱!  详情 回复 发表于 2020-4-15 13:50
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药士
发表于 2020-4-15 13:50:19 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-4-15 13:44
谁弱鸡谁负责,打输了的那个乖乖干活

一般老板负责,需要掏钱!
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药徒
发表于 2020-4-15 14:13:28 | 显示全部楼层
QC确认不应该仅仅理解为检验。至于谁负责都行,职责写清楚也就是了。QC牵头应该更合适一些。
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药徒
发表于 2020-4-16 16:41:22 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-4-15 13:44
谁弱鸡谁负责,打输了的那个乖乖干活

我司本司。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2020-4-16 18:01:27 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-4-17 10:49:15 | 显示全部楼层
我们以前是QA和车间对取样负责,QC进行检测联系和结果
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药徒
发表于 2020-4-17 14:11:22 | 显示全部楼层
老夫只吃肉 发表于 2020-4-15 11:11
为毛我们公司是由注册再管理?

我们也是_(:з」∠)_,甚至委托检验过程中有问题都直接找研发……
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药徒
发表于 2020-4-18 12:01:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-4-18 22:06:27 来自手机 | 显示全部楼层
无论哪个部门能把活干明白就行
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