关于无菌三类植入器械的微粒污染咨询

Rainn07 · 发表于 2022-11-15 13:28:22

qq56953 发表于 2020-12-16 09:59
我们界定标准是参照GB8368上的N≤90，本来方法是想按照YY/T1556-2007 上导管3套用100ml，但是奈何容易超 ...

楼主我们的1.6管子咋盘啊那导管加多少mL的水啊

G姐 · 发表于 2023-5-1 17:39:44

运际发表于 2021-7-6 17:20
注射器把水打进去，冲洗内壁，收集洗脱液。再把产品盘到三角瓶，旋涡混合仪震荡。同时做空白

做空白试验前面还是后面？

Rainn07 · 发表于 2023-5-23 07:59:49

qq56953 发表于 2020-12-16 09:59
我们界定标准是参照GB8368上的N≤90，本来方法是想按照YY/T1556-2007 上导管3套用100ml，但是奈何容易超 ...

所以你们技术要求依据的检验方法是？

叶伟明 · 发表于 2023-8-9 18:24:05

[质量控制QC] 关于无菌三类植入器械的微粒污染咨询