如何成为优秀的注册人

HDb10ff019 · 发表于 2020-5-7 22:08:01

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马上要入职注册了，逛了几天感觉好难啊，担心试用期过不了……有没有哪位大神能给一点建议？感谢感谢

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二分之一智慧 · 发表于 2020-5-8 09:12:17

勤学多问，脚踏实地

一世英名 · 发表于 2020-5-8 07:23:32

刚毕业的新人？

xiemozhua · 发表于 2020-5-8 08:41:18

要材料，整理，上报，补正，办结

宏烧排骨 · 发表于 2020-5-8 08:53:28

我也不知道，围观大神们怎么说

早已离开 · 发表于 2020-5-8 09:20:55

NMPA多逛逛。没啥大问题

xqliu · 发表于 2020-5-8 11:39:14

多学、多问、多做、多汇报，基本就过了。加油吧。

HDb10ff019 · 发表于 2020-5-9 11:27:10

早已离开发表于 2020-05-08 09:20
NMPA多逛逛。没啥大问题

逛了，也看了ICH技术指导原则和CTD要求，感觉消化起来比较难。。。

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HDb10ff019 · 发表于 2020-5-9 11:29:15

xqliu 发表于 2020-05-08 11:39
多学、多问、多做、多汇报，基本就过了。加油吧。

注册部门人是不是都很少？我倒是很喜欢不懂就问的，好担心问多了把人问烦了，人多点我还能换着问。。。

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xqliu · 发表于 2020-5-9 12:46:53

HDb10ff019 发表于 2020-5-9 11:29
注册部门人是不是都很少？我倒是很喜欢不懂就问的，好担心问多了把人问烦了，人多点我还能换着问。。。

问事情要有内涵，否则会招人烦。

这要自己掌控好。

高竹 · 发表于 2020-5-12 10:35:07

亲在哪个城市做注册啊

mario007 · 发表于 2020-5-12 12:31:30

高竹发表于 2020-5-12 10:35
亲在哪个城市做注册啊

做注册的，一般都在北京。

mario007 · 发表于 2020-5-12 12:35:58

没事，等你再过5年回头看，你会发现，做注册的水平也就那个样子，马马虎虎，简单的很。
提供一些干货：
1. 没有生产经验，没有管理经验，没有沟通经验，甚至没有医药常识也能做注册，而且做得还可以不错，这个注册核心是资料提供者水平如何。
2. 做完一次，这套资料就是你日后申请注册的模板，基本上用他去套用其他的例子都可以。当有了新的要求的时候，把要求传达给资料提供者即可。
3. 最关键的，一定要长见识，各种各样的要求，对应各种各样的处理方案，这个是做注册的核心科技，将来如果你能把注册司的这些要求完全无遗漏的转述给资料提供者，甚至你自己都能写一些说明，你就是一个优秀的注册了。

18179574399 · 发表于 2020-5-27 20:58:37

楼主你好我也刚开始接触注册工作如果不介意我一起努力多交流把这份工作做好我的微信18179574399

金廓胜泉 · 发表于 2020-5-27 21:04:22

路过学习。。。。。

独断大明 · 发表于 2020-10-30 16:04:27

过了没

哈哈哈

grampue · 发表于 2020-11-2 13:48:38

注册什么类的药物?我要做生物类创新药的注册
小白初入

译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-3 11:54:59

多问多学，没啥捷径
译宝国际医药翻译wechat 13131181362

liuhy500 · 发表于 2020-11-5 13:53:54

高竹发表于 2020-5-12 10:35
亲在哪个城市做注册啊

我在深圳做注册

yfzx2020 · 发表于 2020-11-6 17:05:02

我也是新手刚调岗过来做注册，什么也不会，求指教入门方法。

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