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[疑难问题] 戊二醛残留标准来源

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发表于 2020-5-21 13:21:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
三类植入医疗器械,戊二醛残留检测方法药典上有,但残留标准值定多少合适,却找不到来源。。。哪位大侠做过相关研究啊
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药徒
发表于 2020-5-21 14:07:32 | 显示全部楼层
本帖最后由 迷之久远 于 2020-5-21 14:35 编辑

中国药典2015年版,第三部,疫苗那里有一个含量,小于0.01g/L
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 楼主| 发表于 2020-5-21 15:12:56 | 显示全部楼层
迷之久远 发表于 2020-5-21 14:07
中国药典2015年版,第三部,疫苗那里有一个含量,小于0.01g/L

非常感谢,只是疫苗是肌肉注射,我们直接进循环系统,有点不大一样

点评

山顶洞人  胃肠还是血液循环?  详情 回复 发表于 2020-5-21 21:17
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药师
发表于 2020-5-21 21:17:47 | 显示全部楼层
本帖最后由 山顶洞人 于 2020-5-21 21:18 编辑
li~~ 发表于 2020-5-21 15:12
非常感谢,只是疫苗是肌肉注射,我们直接进循环系统,有点不大一样

胃肠还是血液循环?按照植入来看,应该也是皮下吧,等同于肌肉注射了,我认为参照这个标准没问题
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药徒
发表于 2020-5-22 10:04:58 | 显示全部楼层
li~~ 发表于 2020-5-21 15:12
非常感谢,只是疫苗是肌肉注射,我们直接进循环系统,有点不大一样

直接进循环系统,那就参考这个数值,确定更低的值。
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 楼主| 发表于 2020-5-25 13:41:48 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-5-21 21:17
胃肠还是血液循环?按照植入来看,应该也是皮下吧,等同于肌肉注射了,我认为参照这个标准没问题

进心血管循环系统,应该比这个要严格些吧
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 楼主| 发表于 2020-5-25 13:42:36 | 显示全部楼层
迷之久远 发表于 2020-5-22 10:04
直接进循环系统,那就参考这个数值,确定更低的值。

进心血管系统,应该要比这个更严格些吧
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药徒
发表于 2020-5-26 08:52:31 | 显示全部楼层
li~~ 发表于 2020-5-25 13:42
进心血管系统,应该要比这个更严格些吧

那就要更低,风险比皮下注射高,查查看有没有文献给出估算公式或吸收比例之类的。
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 楼主| 发表于 2020-5-26 09:19:05 | 显示全部楼层
迷之久远 发表于 2020-5-26 08:52
那就要更低,风险比皮下注射高,查查看有没有文献给出估算公式或吸收比例之类的。

好的,对了,您之前说的疫苗那个在药典第三部多少页啊
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药徒
发表于 2020-5-26 09:32:13 | 显示全部楼层
li~~ 发表于 2020-5-26 09:19
好的,对了,您之前说的疫苗那个在药典第三部多少页啊

吸附无细胞百白破联合疫苗P102
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 楼主| 发表于 2020-5-26 09:53:16 | 显示全部楼层
li~~ 发表于 2020-5-26 09:19
好的,对了,您之前说的疫苗那个在药典第三部多少页啊

多谢,找到了,我刚才看到84页,就差一点。。。
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 楼主| 发表于 2020-5-26 11:19:00 | 显示全部楼层
迷之久远 发表于 2020-5-26 09:32
吸附无细胞百白破联合疫苗P102

多谢,找到了,我刚才看到84页,就差一点。。。
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