制药公司从上到下GMP意识程度

夏暖 · 发表于 2020-5-26 17:10:03

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合成API公司从上到下GMP意识程度是怎样的？
或者说要求生产操作岗位员工掌握哪些GMP知识？

AZER · 发表于 2020-5-27 08:30:43

规范操作，还要多关注安全、环保和健康方面的要求

xqliu · 发表于 2020-5-27 10:33:35

API生产最难克服的是，普遍的随意性。

能否有效的推行GMP，关键还是上层建筑。

Charlie12345 · 发表于 2020-5-27 08:17:40

做中间体原料药的工厂真的一言难尽。。。进来之后我觉得能按SOP操作我都谢天谢地了。。。一去现场检查真的是。。。。都是眼泪

QQ16300361 · 发表于 2020-5-26 17:22:52

对API公司的操作工，只要能够保证按照SOP的要求进行操作，出了任何异常能够第一时间反馈都已经很不错了，要求不能太高

yuanzhi780617 · 发表于 2020-5-26 17:12:34

这让人怎么回答

夏暖 · 发表于 2020-5-26 17:15:15

yuanzhi780617 发表于 2020-5-26 17:12
这让人怎么回答

目前我的理解是员工按照SOP去做，记录自己所做的，就是简单的GMP，不知道对不对？

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2020-5-26 17:32:50

主要就是操作的过程要按照SOP，洗手消毒，记录。

余默 · 发表于 2020-5-27 07:46:49

真干，干真

胜利者 · 发表于 2020-5-27 08:12:13

符合正态分布？

一世英名 · 发表于 2020-5-27 08:17:25

熟悉自己相关岗位的操作SOP，知道偏差是啥，怎么处理，熟悉基本的文件、记录规范

VVxzgkkufu · 发表于 2022-10-21 18:19:46

Charlie12345 发表于 2020-5-27 08:17
做中间体原料药的工厂真的一言难尽。。。进来之后我觉得能按SOP操作我都谢天谢地了。。。一去现场检查真的 ...

真的太赞同，我才从制剂厂跳到API厂，简直颠覆我的三观。公司从质量体系文件体系到生产一线真的一言难尽。大领导还要我去专门管大家的GMP，提高大家gmp意识，真的是。。。。。无力

[蒲园轶事] 制药公司从上到下GMP意识程度