蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2615|回复: 26
收起左侧

求教文件编号与命名

[复制链接]
药徒
发表于 2020-5-27 16:12:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
举个例子描述我求教的问题吧,公司有n个产品每个产品都有生产工艺规程,那这n个生产工艺规程是用一个文件名《产品生产工艺规程》一个文件编号但封面和产品概述都有写产品名称可以吗?公司的工艺规程按照三阶文件编号的。同理,n个成品检验规程也是一个文件名一个文件编号,适用范围写了产品名称。还是每个产品的单独命名和编号呢?主要考虑这样产品多了文件会很多,做为一个系列折叠起来文件列表看上不比较少。
大家是怎么处理的呢?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-5-27 16:53:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 maone 于 2020-5-27 16:56 编辑

文件管理,最怕的就是修改实施过程中混淆,越是频繁的改动,升级,管理不到位的话,很难溯源,。新增产品,修改文件和新增文件,肯定是新增风险更低,更容易管理。一个产品出一套新技术文件,比你在旧文档里面修修改改再实施会容易的多。我们现在十几个产品,每个产品一本文件,要找也方便,就是刚开始做文件累点。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-5-27 16:40:34 | 显示全部楼层
不建议一份文件下面挂靠多个产品,会给文件控制带来很多麻烦,一个产品一套文件比较好。质量文件不怕多,怕的是乱。

如果觉得文件编号多了不好找,可以划出一块区域专门给产品文件,例如051~100给作业指导书,101~200给检验规程这样的,在文件控制程序中加以说明即可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-27 16:25:09 | 显示全部楼层
我们是全部分开按产品来的,虽然文件多但是容易理清楚。
你这个生产工艺规程这部分我不知道可不可以。
但是后面这个成品检验规程……难道你们所有检验流程都是一样的嘛……然后适用范围,要是突然有新项目,就要升级文件嘛。_(:з」∠)_
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-5-27 16:37:06 | 显示全部楼层
肯定要分开管理啊,要考虑后期修订的方便。如一个产品工艺或者操作规程有更改。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-5-27 16:37:50 | 显示全部楼层
lover15 发表于 2020-5-27 16:25
我们是全部分开按产品来的,虽然文件多但是容易理清楚。
你这个生产工艺规程这部分我不知道可不可以。
但 ...

检验流程不同,文件名称都是《成品检验规程》但是内容根据每个产品来的,还有是考虑公司的产品名称很长
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-5-27 16:39:05 | 显示全部楼层
fromzjg 发表于 2020-5-27 16:37
肯定要分开管理啊,要考虑后期修订的方便。如一个产品工艺或者操作规程有更改。。。

嗯,有道理
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-5-27 16:43:20 | 显示全部楼层
工艺流程图怎么画,所有产品能共用吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-27 16:47:07 | 显示全部楼层
按产品分开编辑比较好,将来也好管理
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-27 17:10:39 | 显示全部楼层
分开来吧,便于生产人员使用以及检查官查阅,另外就是后期修订也方便啊
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-5-27 17:18:24 | 显示全部楼层
sakuyame 发表于 2020-5-27 16:40
不建议一份文件下面挂靠多个产品,会给文件控制带来很多麻烦,一个产品一套文件比较好。质量文件不怕多,怕 ...

受教了,多谢指点
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-5-27 17:18:59 | 显示全部楼层
永恒12 发表于 2020-5-27 17:10
分开来吧,便于生产人员使用以及检查官查阅,另外就是后期修订也方便啊

嗯,多谢了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-5-27 17:23:50 | 显示全部楼层
maone 发表于 2020-5-27 16:53
文件管理,最怕的就是修改实施过程中混淆,越是频繁的改动,升级,管理不到位的话,很难溯源,。新增产品, ...

我现在也是n个产品n个生产工艺规程,内容互不影响,只是挂到一个文件名下了,听取大家的意见决定分开命名和编号了。多谢回复!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-28 07:51:34 | 显示全部楼层
一个产品一个工艺规程一套批记录和一套产品岗位操作、产品检验规程
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-28 08:18:53 | 显示全部楼层
所有产品工艺规程用一个编号用一个文件名称,除了文件个数少以外,我能想到的没有其他任何的好处.也不利于管理,就拿基本的要求来说,.每个工艺规程制\修订时间不一样,这个执行时间怎么控制?佩服你们的文件管理人员的强大.
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-28 08:42:07 | 显示全部楼层
静悄悄的芳香族 发表于 2020-5-27 16:37
检验流程不同,文件名称都是《成品检验规程》但是内容根据每个产品来的,还有是考虑公司的产品名称很长

放放放心,IVD产品名称二三十个字也很正常,该咋写咋写。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-5-28 09:47:34 | 显示全部楼层
文件编码要保证唯一性,任何两个有微小区别的文件必须编号不同。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-28 10:30:47 | 显示全部楼层
你这才几个文件就闲麻烦,你要去做饮片 配方颗粒的文件,怕不是要上吊。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-5-28 13:01:14 | 显示全部楼层
米斯特王 发表于 2020-5-28 10:30
你这才几个文件就闲麻烦,你要去做饮片 配方颗粒的文件,怕不是要上吊。

这句话管用!对,不能嫌麻烦!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-28 13:17:18 | 显示全部楼层
编号中无产品代码?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-17 21:42

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表