进入B级区的注射用水要不要除菌过滤

石头968 · 发表于 2012-8-20 15:39:03

sakura416 发表于 2012-8-20 08:29 无菌区越小越好，越有利于控制，这基本是国际公认了

B级区暂存消毒液没问题呀，比接管道用水安全多了！

sakura416 · 发表于 2012-8-20 15:44:49

石头968 发表于 2012-8-20 15:39
B级区暂存消毒液没问题呀，比接管道用水安全多了！

对，没错，是没问题，只要你能承受起运行成本，哪怕你B+A储存消毒液都没问题
那么，B区的清洁工具放在哪，是不是在B区要一个洁具储存间
B区的功能间怎么连接，是不是需要一个B区走廊
B区工具放在哪，是不是要一个B区工具间
从我个人理解，B+A的区域越小越好，越小越容易控制，成本也越低

石头968 · 发表于 2012-8-20 18:32:37

sakura416 发表于 2012-8-20 15:44
对，没错，是没问题，只要你能承受起运行成本，哪怕你B+A储存消毒液都没问题
那么，B区的清洁工具放在哪 ...

B级区有一个灭菌后暂存，可以暂存很多灭菌后的物品
我们也有灭菌后的无菌工具箱，保存一些紧急使用的已灭菌的工具，定期灭菌即可
B级区还有一个消毒液暂存间，兼做清洁用品、用具的暂存
物料暂存，可以设在B级操作间的一角，做成B+A层流
B级区走廊是肯定要的，我们的B级区走廊十几米长
如果不分功能间，所有东西都放在主要操作间，交叉污染也不好解决。
你说的都很正确

yuanda100 · 发表于 2012-8-21 08:53:48

个人看法：虽然B级区的清洁需要无菌注射用水，但还是不在B级区加过滤器为好。
1、过滤器可以过滤活菌和菌的尸体，但它本身马上就变成了细菌繁殖的温床，除非每次使用后立即进行拆卸，立即清洁并灭菌（还得传到C级）；
2、每次还得进行起泡点测试其完整性，只有这样才能确认本次使用的有效性；
可选方案：
1、在C级用灭菌柜灭一桶注射用水，供B级清洁用；
2、参照消毒剂的方式，在C+A的环境过滤，通过密闭管道传入B级，传到你的消毒剂暂存室，不过也得进行起泡点测试和灭菌。

蒙山沂水 · 发表于 2012-8-25 23:25:26

用灭菌柜灭菌水不知道可行不可行？什么灭菌条件？

四叶花 · 发表于 2012-8-26 07:32:24

sakura416 发表于 2012-8-17 16:17
有不妥，过滤器的上游必然成为一个污染点
我不懂，为什么你们B级区竟然有消毒液储存室（我估计你们还附加了 ...

过滤器是安装在使用点循环回路下方,对系统有什么影响?

四叶花 · 发表于 2012-8-26 07:38:13

yuanda100 发表于 2012-8-21 08:53
个人看法：虽然B级区的清洁需要无菌注射用水，但还是不在B级区加过滤器为好。
1、过滤器可以过滤活菌和菌的 ...

我们是采用你说的第一种方式,主要是清洁用水

793295036 · 发表于 2012-8-26 11:00:34

请教大家：你公司用于B级区做清洁的注射用水是怎样进入B级区的？

四叶花 · 发表于 2013-8-5 15:12:14

yuanda100 发表于 2012-8-21 08:53
个人看法：虽然B级区的清洁需要无菌注射用水，但还是不在B级区加过滤器为好。
1、过滤器可以过滤活菌和菌的 ...

还是你这种方案比较可行

都市天空下 · 发表于 2013-8-5 15:18:24

灭菌注射用水就不用吧

cph2345 · 发表于 2013-8-5 15:29:26

把你清洁用的东西都灭菌处理，水可以在c+B进行除菌过滤传到B级区，在B级安装个用水点的话很麻烦的，日常监测取样就能把你给折腾疯了。

[质量保证QA] 进入B级区的注射用水要不要除菌过滤

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