周四,美国FDA发出警告信,就销售COVID-19疫苗的问题,向位于西雅图的公司North Coast Biologics提出警告。FDA表示,三月和四月,该公司在Facebook和LinkedIn上销售未经批准的SARS-CoV-2疫苗,用于预防COVID-19。
警告信发出的一个月前,华盛顿州总检察长鲍勃·弗格森(Bob Ferguson)向该公司总裁约翰尼·斯汀(Johnny Stine)发出了“停止要求函”( cease and desist letter ),命令他“立即停止对疫苗进行虚假陈述”。
警告信援引了在该公司网站、Facebook页面以及Stine的Facebook和LinkedIn页面上所作的宣传。虽然警告信中提及的大多数声明,已从网站上删除,但以下Facebook的内容仍然可以看到:
在警告信中FDA说明,该公司3月2日在Facebook上发表的另一份声明中,表示可以正在出售新冠疫苗。据称,“如果有兴趣的人每人支付400美元,我们可以提供足够的蛋白疫苗,使每个人都可以两次加强免疫力。”
该公司现在其他已删除的声明,包括3月21日在Facebook上发布的一条帖子,该帖子称该公司“今晚在西雅图西部,给12人注射了疫苗……在Burien又给12人注射了疫苗……接下来要去安克雷奇和PHX。”
FDA指出,4月28日,该公司的Facebook页面进行了更新,称其疫苗“由于总检察长发出的停止要求函而不再可用”,但在线上依然进行着宣传,在此背景下FDA发出了警告信。
FDA说,该公司必须在48小时内回复警告信,其中描述了解决信中提到的违规行为的步骤。FDA写道:“未能立即纠正此信中提及的违规行为,可能会导致采取法律行动,包括但不限于扣押和禁制令。”
Ref.: [FDA][2020-05-22]WARNING LETTER-North Coast Biologics