职责授权管理规程

怀谷 · 发表于 2012-8-18 08:04:10

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各位朋友：
GMP到今天，除非你是新毕业学生，会都有自己的体会理解。本栏目是好栏目，希望大家踊跃参与，晒晒自己的独特地方。
执行GMP，首先要“符合”，其次，讲究“有效”。
说道符合，即是GMP条款要求的内容必须有。
今天晒给朋友一个文件，尽管粗糙，就算是抛砖引玉吧。
谢谢！

巴西木 · 发表于 2012-8-18 08:10:14

沙发，这块好砖做接住了，希望下次能接到一块玉，呵呵

蒲公英老杨 · 发表于 2012-8-18 08:17:10

下载学习了，上面写的是两页，怎么就一页啊？

怀谷 · 发表于 2012-8-18 08:18:34

阿特拉斯杨先生发表于 2012-8-18 08:17
下载学习了，上面写的是两页，怎么就一页啊？

就一页，数码自动生成，文件模版有问题。希望你提意见、建议。谢谢！

fallingday · 发表于 2012-8-18 08:32:31

建议后来人别下了，浪费金币

chq66 · 发表于 2012-8-18 08:57:55

下载学习，谢谢

水墨故乡 · 发表于 2012-8-18 09:10:11

{:soso_e179:}学习了！

lishuailong · 发表于 2012-8-18 10:10:04

有点单薄！

hakkasnow · 发表于 2012-8-18 10:13:36

下载来看看了，内容比较简单，还不够祥细，还有受权人的委托等特殊岗位的没有写入，另外，建议在文件中规定，委托的是行使权，事件的最终责任仍为授权人负责，除非有证据表明被授权人故意过失造成。

男儿当自强 · 发表于 2012-8-18 10:34:10

学习一下相关资料，谢谢

乔峰 · 发表于 2012-8-18 10:37:08

学习学习

怀谷 · 发表于 2012-8-18 11:40:29

fallingday 发表于 2012-8-18 08:32
建议后来人别下了，浪费金币

感谢您的坦诚。请说说理由好不？以利改进工作。

开心陪你 · 发表于 2012-8-19 20:51:25

应该是个好文件，是不是说的就是质量授权人？

怀谷 · 发表于 2012-8-20 08:55:08

开心陪你发表于 2012-8-19 20:51
应该是个好文件，是不是说的就是质量授权人？

不是！依据（针对）是新版GMP19条。谢谢！

胜利者 · 发表于 2012-8-20 09:00:03

学习学习下

fallingday · 发表于 2012-8-20 09:25:15

1. 文件中出现内容重复，1内容与1.1重复；2. 指定人员及期限，期限具体是多长时间，在实际操作中会出现偏差；3.关键人员至少了包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。这些人员的委托人统一由由董事长指定很不严谨，GMP管理中要体现质量管理，不是权大就好；4.临时性委托由本人指定，这样会产生混乱；5. 3里面的内容放入1中较合理，这样避免人员理解的偏差；6.像9楼说的：委托的是行使权，事件的最终责任仍为授权人负责，除非有证据表明被授权人故意过失造成。应在文件中说明。总体感觉这个文件就是为了写文件而编写，仅对法规17、18、20条的内容进行了整理归纳，未考虑实际操作的可行性，内容简单。以上仅为个人观点，存在偏颇望包容。

大海 · 发表于 2012-8-21 08:11:41

学习学习继续学习学习

怀谷 · 发表于 2012-8-21 10:01:05

fallingday 发表于 2012-8-20 09:25
1. 文件中出现内容重复，1内容与1.1重复；2. 指定人员及期限，期限具体是多长时间，在实际操作中会出现偏差 ...

意见很好，谢谢！

wadyc · 发表于 2012-8-21 23:00:14

题目是好题目　可惜内容太少了　取样员也要授权的

nana8802 · 发表于 2012-8-22 18:21:29

学习学习继续学习学习

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